Przegląd produktu:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium to sól sodowa powstająca w wyniku alkilowania Betadexu laktonem kwasu 1,4-butanosulfonowego w warunkach zasadowych. Jako wysoce rozpuszczalna w wodzie anionowa pochodna Betadexu może oddziaływać z cząsteczkami leku, tworząc niekowalencyjne kompleksy, zwiększając stabilność leku, rozpuszczalność w wodzie i bezpieczeństwo. Ta substancja pomocnicza pomaga również zmniejszyć toksyczność dla nerek, złagodzić hemolizę wywołaną lekiem, kontrolować szybkość uwalniania leku i maskować nieprzyjemne zapachy.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków DMF: 034773
NR CAS: 128410-00-0
Wzór cząsteczkowy: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Stopień: Stopień wtrysku
Standard specyfikacji: Standard USP/EP/Enterprise
Dostępne specyfikacje: 500 g/worek; 1kg/worek; 10 kg/worek; 10 kg/bęben
Obszar zastosowania: Medycyna
Inne istotne informacje:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium jest substancją pomocniczą szeroko stosowaną w różnych preparatach farmaceutycznych, takich jak preparaty do wstrzykiwań, leki doustne, aerozole do nosa i krople do oczu. Ma szczególne powinowactwo do leków zawierających azot, dzięki czemu jest wysoce skuteczny w leczeniu kompleksów. Ta substancja pomocnicza jest szeroko stosowana w lekach do wstrzykiwań, takich jak mesylan zyprazydonu, worykonazol, arypiprazol, remdesiwir, pozakonazol, delafloksacyna i karbamazepina.
Ta anionowa i wysoce rozpuszczalna w wodzie pochodna β-cyklodekstryny, pierwotnie opracowana przez CyDex Pharmaceuticals w latach 90., składa się z różnych polimerów o różnym stopniu podstawienia i strukturze izomerycznej. Tworzy niekowalencyjne kompleksy inkluzyjne z cząsteczkami leków, poprawiając ich stabilność, rozpuszczalność i bezpieczeństwo. W porównaniu z β-cyklodekstryną zapewnia lepszą rozpuszczalność w wodzie, niższą aktywność hemolityczną i zmniejszoną nefrotoksyczność, co czyni ją obiecującą zaróbką do różnych zastosowań farmaceutycznych.
Zalety produktu:
1. Przewaga jakościowa:
① Spełnia standardy USP, EP.
② Niski poziom zanieczyszczeń i limity endotoksyn, dzięki czemu nadaje się do szerokiej gamy preparatów.
③ Może dostarczyć spersonalizowane produkty o różnych poziomach pH i stopniach podstawienia, zgodnie z potrzebami klienta.
④ Dedykowane linie produkcyjne zapewniają stabilne dostawy przy wielkości partii 2,5 tony i rocznej zdolności produkcyjnej przekraczającej 300 ton.
2. Przewaga regulacyjna:
① Zarejestrowane na głównych rynkach, takich jak Chiny, USA i Europa:
② Numer rejestracyjny CN: F20180000117 (Atest: A, z przeglądem receptury).
③ Numer DKZ w USA: 034773 (status: A).
④ Certyfikat HALAL i certyfikat ISO 9001.
⑤ Trwająca rejestracja na innych rynkach światowych.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium zyskał szerokie uznanie w przemyśle farmaceutycznym dzięki swojej doskonałej wydajności i wszechstronności. Xi'an DELI Biochemical Industry nie może się doczekać dalszego rozszerzania swojego zastosowania i dostarczania wysokiej jakości rozwiązań klientom na całym świecie.
