Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder Farmaceutyczne substancje pomocnicze

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients to anionowa pochodna cyklodekstryny o wysokiej czystości przeznaczona do preparatów farmaceutycznych wymagających zwiększonej rozpuszczalności i stabilności. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium to sól sodowa otrzymywana w wyniku sulfoalkilowania beta cyklodekstryny w kontrolowanych warunkach zasadowych, co zapewnia doskonałą rozpuszczalność w wodzie i silne właściwości kompleksu inkluzyjnego.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder Pharmaceutical Substancje pomocnicze są szeroko stosowane jako solubilizator, stabilizator, środek zwilżający i środek kompleksujący dla słabo rozpuszczalnych w wodzie aktywnych składników farmaceutycznych. Anionowa struktura Betadex Sulfobutyl Ether Sodium poprawia kompatybilność leków, zmniejsza podrażnienia i zapewnia bezpieczniejsze podawanie pozajelitowe.

W zastosowaniach farmaceutycznych, farmaceutyczne substancje pomocnicze w proszku Betadex Sulfobutyl Ether Sodium pomagają zwiększyć biodostępność leku, zmniejszyć toksyczność dla nerek, zminimalizować hemolizę, maskować nieprzyjemne zapachy i osiągnąć kontrolowane uwalnianie leku. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium nadaje się do stosowania w systemach podawania leków do wstrzykiwań, doustnie, donosowo i do oczu.

Specyfikacje produktu

Nazwa produktu: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder Farmaceutyczne substancje pomocnicze
Nr CAS: 182410-00-0
Wzór cząsteczkowy: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Stopień: Stopień farmaceutyczny (USP / EP)
Oznaczenie: ≥ 99,0%
Wygląd: Biały lub prawie biały, amorficzny proszek
Rozpuszczalność: Łatwo rozpuszczalny w wodzie
Zastosowanie: Preparaty do wstrzykiwania i pozajelitowe
Opakowanie: 500 g/worek; 10 kg/bęben; dostępne niestandardowe opakowanie

Certyfikat analizy (COA)

Każda partia farmaceutycznych substancji pomocniczych w proszku Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder jest dostarczana z pełnym Certyfikatem analizy. Certyfikat autentyczności obejmuje wyniki testów, identyfikację, zanieczyszczenia, pozostałości rozpuszczalników, metale ciężkie, endotoksyny bakteryjne i limity mikrobiologiczne, aby zapewnić stałą jakość farmaceutyczną.

Wprowadzenie firmy

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. jest profesjonalnym producentem specjalizującym się w pochodnych cyklodekstryny od 1999 roku. Xi'an Deli Biochemical koncentruje się na badaniach, rozwoju i produkcji farmaceutycznych substancji pomocniczych, w tym Betadex Sulfobutyl Ether Sodium i Hydroxypropyl Betadex.

Dzięki ponad 20-letniemu doświadczeniu w produkcji firma Xi’an Deli Biochemical obsługuje dedykowane linie do produkcji farmaceutycznej i kontrolowane obszary czyste. Farmaceutyczne substancje pomocnicze w proszku Betadex Sulfobutyl Ether Sodium są produkowane w ramach rygorystycznych systemów zarządzania jakością, ze stabilną konsystencją partii i możliwością długoterminowych dostaw.

Firma przeszła certyfikację ISO 9001:2015, a produkty są dostarczane klientom farmaceutycznym na całym świecie w celu opracowywania receptur, badań klinicznych i produkcji komercyjnej.

Często zadawane pytania

1. Czy firma Xi’an Deli Biochemical jest producentem Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
Tak. Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. jest bezpośrednim producentem farmaceutycznych substancji pomocniczych w proszku Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder, posiadającym własne zakłady produkcyjne i kontrolę jakości.

2. Czy Betadex Sulfobutyl Ether Sodium spełnia standardy farmakopealne?
Farmaceutyczne substancje pomocnicze w proszku Betadex Sulfobutyl Ether Sodium są zgodne z wymaganiami dotyczącymi substancji pomocniczych USP i EP.

3. Czy dostarczony jest certyfikat analizy?
Tak. Do każdej przesyłki farmaceutycznych substancji pomocniczych w proszku Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder dołączona jest pełna deklaracja autentyczności.

4. Czy dostępne są próbki do oceny?

Tak. Próbki farmaceutycznych substancji pomocniczych w proszku Betadex Sulfobutyl Ether Sodium są dostępne do oceny receptury na żądanie.

5. Jaka jest zdolność produkcyjna?
Xi'an Deli Biochemical prowadzi stabilną produkcję na skalę komercyjną. Wydajność pojedynczej partii sięga 2,5 tony metrycznej, a roczna produkcja przekracza 200 ton metrycznych, aby zapewnić długoterminowe dostawy.

6. Jakie dokumenty są dostępne w celu uzyskania wsparcia regulacyjnego?
W celu wsparcia rozwoju i rejestracji produktów farmaceutycznych można dostarczyć certyfikat COA, kartę charakterystyki, specyfikacje techniczne i dokumentację związaną ze stabilnością.