Hydroksypropylocyklodekstryna HPBCD Pharma Grade USP EP
Numer CAS: 128446-35-5
Kategoria produktu: Substancja pomocnicza farmaceutyczna
Wygląd: Biały lub prawie biały, amorficzny proszek
Rozpuszczalność w wodzie: Dobrze rozpuszczalny w wodzie
Zastosowania: Preparaty lecznicze, preparaty do wstrzykiwań, preparaty doustne i leki do stosowania miejscowego
Standard jakości: klasa farmaceutyczna USP / EP / ChP
Hydroksypropylocyklodekstryna (HPβCD)to farmaceutyczna substancja pomocnicza o wysokiej czystości, szeroko stosowana w celu zwiększenia rozpuszczalności, stabilności i biodostępności aktywnych składników farmaceutycznych (API). Jest powszechnie stosowany w preparatach farmaceutycznych, kosmetycznych i weterynaryjnych.
Jako modyfikowana β-cyklodekstryna, HPβCD tworzy kompleksy inkluzyjne ze słabo rozpuszczalnymi związkami, poprawiając rozpuszczanie i umożliwiając skuteczniejsze dostarczanie leku bez zmiany struktury chemicznej API.
Ten produkt farmaceutyczny jest zgodny zStandardy USP i EP, zapewniając niezawodną jakość i przydatność do globalnych zastosowań farmaceutycznych.
✔ Zwiększa rozpuszczalność i biodostępność leków
✔ Poprawia stabilność wrażliwych interfejsów API
✔ Nadaje się do preparatów do wstrzykiwań, doustnych i miejscowych
✔ Doskonały profil bezpieczeństwa i niska toksyczność
✔ Kompatybilny z szeroką gamą składników farmaceutycznych
Hydroksypropylocyklodekstryna jest szeroko stosowana jako substancja pomocnicza solubilizująca i stabilizująca w nowoczesnych systemach dostarczania leków, obsługujących wiele postaci dawkowania i dróg podawania.
HPβCD stosuje się w preparatach pozajelitowych w celu poprawy rozpuszczalności i zapobiegania wytrącaniu, zapewniając stabilne i bezpieczne roztwory do wstrzykiwań.
Zwiększa szybkość rozpuszczania i poprawia biodostępność w tabletkach, kapsułkach i płynach doustnych.
HPβCD poprawia rozpuszczalność leku w kroplach do oczu, zachowując jednocześnie niski poziom podrażnienia i wysokie bezpieczeństwo.
Stosowany w aerozolach do nosa i systemach inhalacyjnych w celu wspomagania szybkiego wchłaniania przez błony śluzowe.
Szeroko stosowany w preparatach weterynaryjnych w celu poprawy działania i wchłaniania leków.
Xi'an Deli Biochemiczne Industry Co., Ltd. Jest przedsiębiorstwem high-tech specjalizującym się w badaniach i rozwoju, produkcji i sprzedaży cyklodekstryny i jej pochodnych. Od momentu założenia 27 sierpnia 1999 roku firma przestrzega Polityki Jakości „koncentrując się na akcesoriach, na pierwszym miejscu jakość, szczera obsługa, dążenie do najwyższej klasy”. Po ponad 20 latach ciężkiej pracy i rozwoju firma posiada obecnie produkty marki DELI Hydroxypropyl Betadex, marki DELI BetadexSulfobutyl Ether Sodium. Powyższe produkty zostały zarejestrowane i zgłoszone do KRS
FDA.
Zapewniamy wsparcie techniczne i dokumentację regulacyjną, w tym COA, DMF i TDS, aby wspierać globalną rejestrację i zgodność.
Nasza hydroksypropylocyklodekstryna spełnia wymagania głównych farmakopei, w tym USP, EP i ChP. Jest produkowany w ramach dobrze kontrolowanego procesu produkcyjnego, aby zapewnić stałą jakość i niezawodne działanie.
Produkt ten nadaje się do opracowywania receptur, zwiększania skali i zaawansowanych systemów dostarczania leków.
| Przedmiot | Specyfikacja |
|---|---|
| Wygląd | Biały lub prawie biały, bezpostaciowy proszek |
| Rozpuszczalność | Łatwo rozpuszczalny w wodzie |
| pH (1% roztwór) | 5,0 – 7,5 |
| Stopień substytucji | 0,4 – 1,5 |
| Strata przy suszeniu | ≤ 5,0% |
| Metale ciężkie | Zgodny z USP/EP |
| Opakowanie | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Składowanie | Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu |
| Okres przydatności do spożycia | 36 miesięcy |
Szczegółowy certyfikat analizy (COA) jest dostępny na żądanie.
Zapewniamy wysokiej jakości hydroksypropylocyklodekstrynę, niezawodne dostawy i silne wsparcie regulacyjne dla globalnych firm farmaceutycznych.
✔ Wysoka czystość i stała jakość
✔ Pełne wsparcie regulacyjne (dostępny DKZ)
✔ Bezpłatne próbki do oceny
✔ Niezawodne dostawy i pomoc techniczna
Nasz produkt pomaga klientom przyspieszyć rozwój receptur i skutecznie wejść na rynki międzynarodowe.
1. W jakim celu stosuje się hydroksypropylocyklodekstrynę?
Stosowany jest w celu poprawy rozpuszczalności i biodostępności słabo rozpuszczalnych leków.
2. Czy HPβCD nadaje się do preparatów do wstrzykiwań?
Tak, jest szeroko stosowany w produktach leczniczych do wstrzykiwań.
3. Czy jest zgodny z USP/EP?
Tak, spełnia główne standardy farmakopealne.
4. Czy DMF jest dostępny?
Tak, dokumentacja DMF jest dostępna na żądanie.
