Hydroksypropyl Betadex HPBCD poprawiający rozpuszczalność i biodostępność leków
Numer CAS: 128446-35-5
Kategoria produktu: Substancja pomocnicza farmaceutyczna
Wygląd: Biały lub prawie biały, amorficzny proszek
Rozpuszczalność w wodzie: Dobrze rozpuszczalny w wodzie
Zastosowania: Preparaty lecznicze, preparaty do wstrzykiwań, preparaty doustne i leki do stosowania miejscowego
Standard jakości: klasa farmaceutyczna USP / EP / ChP
Hydroksypropyl Betadex (HPβCD)to farmaceutyczna substancja pomocnicza o wysokiej czystości, szeroko stosowana w celu poprawy rozpuszczalności, stabilności i biodostępności aktywnych składników farmaceutycznych (API). Jest powszechnie stosowany w preparatach farmaceutycznych, kosmetykach i produktach weterynaryjnych.
Jako zmodyfikowana cyklodekstryna, HPβCD tworzy kompleksy inkluzyjne ze słabo rozpuszczalnymi związkami, umożliwiając lepsze rozpuszczanie i lepsze działanie preparatu bez zmiany struktury chemicznej API.
Hydroksypropyl Betadex HPBCD jest w pełni zgodny ze standardami Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) i Farmakopei Europejskiej (EP). Hydroksypropyl Betadex nadaje się do różnych postaci dawkowania, w tym do wstrzykiwań, płynów doustnych i zastosowań miejscowych. Hydroksypropyl Betadex wytwarzany zgodnie ze ścisłymi warunkami GMP gwarantuje spójność pomiędzy partiami i przewidywalne działanie receptury.
Hydroksypropyl Betadex jest powszechnie wybierany przez formulatorów do projektów badawczych, zwiększania skali i innowacyjnych produktów. Hydroxypropyl Betadex zapewnia zaufane rozwiązanie dla zespołów badawczo-rozwojowych poszukujących bezpiecznych i skutecznych substancji pomocniczych.
✔ Zwiększa rozpuszczalność i biodostępność leków
✔ Poprawia stabilność wrażliwych interfejsów API
✔ Nadaje się do wstrzykiwań, preparatów doustnych i miejscowych
✔ Doskonały profil bezpieczeństwa i niska toksyczność
✔ Kompatybilny z szeroką gamą składników farmaceutycznych
Hydroksypropyl Betadex (HPβCD) jest szeroko stosowany jako farmaceutyczna zaróbka zwiększająca rozpuszczalność, stabilność i biodostępność słabo rozpuszczalnych w wodzie aktywnych składników farmaceutycznych (API). Tworząc kompleksy inkluzyjne, HPβCD umożliwia skuteczniejsze dostarczanie leku w wielu postaciach dawkowania i drogach podawania.
HPβCD jest powszechnie stosowany w preparatach pozajelitowych w celu solubilizacji słabo rozpuszczalnych leków i poprawy stabilności preparatu. Pomaga ograniczyć opady oraz zapewnia bezpieczne i skuteczne dostarczanie API w roztworach wodnych.
W preparatach doustnych HPβCD zwiększa szybkość rozpuszczania i poprawia biodostępność. Jest często stosowany w tabletkach, kapsułkach i płynach doustnych, aby zapewnić spójne wchłanianie leku.
HPβCD stosuje się w preparatach kropli do oczu w celu zwiększenia rozpuszczalności leku przy jednoczesnym zachowaniu niskiego podrażnienia i wysokiego bezpieczeństwa. Przyczynia się do poprawy dostępności leku w tkankach oka.
HPβCD wspomaga dostarczanie leków poprzez aerozole do nosa i systemy inhalacyjne, zwiększając rozpuszczalność i promując szybkie wchłanianie przez błony śluzowe.
HPβCD jest również szeroko stosowany w weterynarii w celu poprawy wydajności formułowania i wchłaniania leków w produktach zdrowotnych dla zwierząt.
Dzięki ponad 27-letniemu doświadczeniu produkcyjnemu firma Xi’an Deli Biochemical specjalizuje się w produkcji cyklodekstryn, w tym β-cyklodekstryny, hydroksypropylu betadexu i SBECD. Nasze produkty są dostarczane na całym świecie do zastosowań farmaceutycznych, weterynaryjnych i kosmetycznych.
Xi’an Deli Biochemical zapewnia wsparcie techniczne i dokumentację regulacyjną, w tym COA, DMF i TDS, w celu wsparcia globalnych zgłoszeń regulacyjnych. Hydroxypropyl Betadex firmy Xi’an Deli Biochemical pomaga klientom efektywnie opracowywać receptury i wkraczać na rynki międzynarodowe, mając pewność co do jakości i zgodności produktu.
Nasz hydroksypropyl betadex (HPBCD) spełnia wymagania głównych farmakopei, w tym USP, EP i ChP. Jest produkowany w ramach dobrze kontrolowanego procesu produkcyjnego, aby zapewnić stałą jakość i niezawodne działanie. Ten produkt nadaje się do opracowywania receptur, zwiększania skali i różnych zastosowań w dostarczaniu leków.
| Przedmiot | Specyfikacja |
|---|---|
| Wygląd | Biały lub prawie biały, bezpostaciowy proszek |
| Rozpuszczalność | Łatwo rozpuszczalny w wodzie |
| pH (1% roztwór) | 5,0 – 7,5 |
| Stopień substytucji | 0,4 ~ 1,5 |
| Strata przy suszeniu | ≤ 5,0% |
| Metale ciężkie | Zgodny z USP/EP |
|
Opakowanie |
500 g/worek; 1kg/worek; 10 kg/bęben |
|
Składowanie |
Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu. |
| Okres przydatności do spożycia |
36 miesięcy przy właściwym przechowywaniu |
Szczegółowy certyfikat analizy (COA) jest dostępny na żądanie. Szczegóły specyfikacji można znaleźć na obrazku COA poniżej.
Wybór Hydroxypropyl Betadex HPBCD Pharmacopeia Grade firmy Xi’an Deli Biochemical zapewnia współpracę z niezawodnym partnerem, który stawia na jakość, zgodność i innowacje. Hydroxypropyl Betadex jest dostępny do bezpłatnego testowania próbek, umożliwiając klientom ocenę Hydroxypropyl Betadex przed zwiększeniem produkcji.
Hydroxypropyl Betadex cieszy się dużym uznaniem na całym świecie i szeroką akceptacją organów regulacyjnych. Xi'an Deli Biochemical zapewnia, że Hydroxypropyl Betadex spełnia najwyższe standardy wymagane w przypadku preparatów farmaceutycznych i kosmetycznych. Hydroxypropyl Betadex pomaga klientom efektywnie osiągać innowacyjne, bezpieczne i skuteczne wyniki w zakresie rozwoju produktów.
✔ Wysoka czystość i stała jakość
✔ Pełne wsparcie regulacyjne (dostępny DKZ)
✔ Bezpłatne próbki do wyceny
✔ Niezawodne dostawy i pomoc techniczna
Nasz Hydroxypropyl Betadex pomaga klientom przyspieszyć rozwój receptur i skutecznie wejść na rynki międzynarodowe.
1. W jakim celu stosuje się Hydroxypropyl Betadex?
Hydroksypropyl Betadex stosuje się jako zaróbkę farmaceutyczną w celu zwiększenia rozpuszczalności, stabilności i biodostępności słabo rozpuszczalnych leków.
2. Czy HPBCD jest bezpieczny dla preparatów do wstrzykiwań?
Tak. HPBCD klasy farmaceutycznej jest szeroko stosowany w preparatach leków do wstrzykiwań i wchodzi w skład kilku zatwierdzonych produktów farmaceutycznych.
3. W jaki sposób HPBCD poprawia rozpuszczalność leków?
HPBCD tworzy kompleksy inkluzyjne z hydrofobowymi cząsteczkami leku, umożliwiając im łatwiejsze rozpuszczanie się w środowisku wodnym.
4. Jaka jest różnica pomiędzy β-cyklodekstryną a HPBCD?
HPBCD to zmodyfikowana forma β-cyklodekstryny z grupami hydroksypropylowymi, która znacząco poprawia rozpuszczalność w wodzie i zmniejsza toksyczność.
5. W jakich branżach stosuje się Hydroxypropyl Betadex?
Stosowany jest głównie w preparatach farmaceutycznych, lekach weterynaryjnych i zaawansowanych systemach dostarczania leków.
Skontaktuj się z nami już dziś, aby poprosić o bezpłatną próbkę, certyfikat COA lub dokumentację techniczną. Nasz zespół będzie wspierać rozwój receptur i spełniać potrzeby regulacyjne.
