Hydroksypropyl Betadex, klasa wtrysku CAS 128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 to wysoce rozpuszczalna w wodzie pochodna beta-cyklodekstryny stosowana jako farmaceutyczna zaróbka w celu poprawy rozpuszczalności, stabilności i biodostępności słabo rozpuszczalnych w wodzie aktywnych składników farmaceutycznych (API).

Dzięki wprowadzeniu grup hydroksypropylowych do struktury beta-cyklodekstryny, substancja pomocnicza wykazuje znacznie zwiększoną rozpuszczalność w wodzie i zwiększone bezpieczeństwo w porównaniu z natywną beta-cyklodekstryną, dzięki czemu nadaje się do preparatów doustnych i pozajelitowych.

Opis produktu

Hydroxypropyl Betadex jest niejonową pochodną cyklodekstryny o doskonałej zdolności tworzenia kompleksów inkluzyjnych. Działa jako skuteczny solubilizator, stabilizator i wzmacniacz biodostępności w preparatach farmaceutycznych, pomagając zmniejszyć lub wyeliminować użycie rozpuszczalników organicznych.

Dzięki odwracalnym interakcjom niekowalencyjnym hydrofobowe cząsteczki leku są kapsułkowane we wnęce cyklodekstryny, zachowując jednocześnie hydrofilową powierzchnię zewnętrzną. Mechanizm ten poprawia rozpuszczalność leków i chroni API przed degradacją bez zmiany ich struktury chemicznej.

Zastosowania i korzyści

Hydroksypropyl Betadex jest szeroko stosowany w doustnych postaciach stałych i płynnych w celu zwiększenia szybkości rozpuszczania, poprawy biodostępności i zapewnienia maskowania smaku słabo rozpuszczalnych leków.

Nadaje się również do preparatów pozajelitowych po ocenie składu, a także produktów okulistycznych, donosowych i miejscowych, gdzie wymagana jest wysoka rozpuszczalność, niski poziom podrażnienia i dobre profile bezpieczeństwa.

Ponadto Hydroxypropyl Betadex jest skuteczny w zastosowaniach chemicznych, takich jak stabilizacja związków reaktywnych i kontrola uwalniania substancji aktywnych. Jego rozpuszczalność w wodzie i zdolność inkluzji czynią go niezbędnym dodatkiem do złożonych preparatów.

Oferujemy szczegółowe dane techniczne i dokumentację do oceny, zapewniając, że klienci mogą śmiało stosować Hydroxypropyl Betadex w badaniach i produkcji. Niezależnie od tego, czy chodzi o rozwój produktów farmaceutycznych, formułowanie kosmetyków czy zastosowania chemiczne, ta substancja pomocnicza zapewnia stabilne działanie i niezawodne wyniki.

Informacje o produkcie

Nazwa produktu:Hydroksypropyl Betadex
Nr CAS:128446-35-5
Wzór molekularny:C42H70O35·(C3H6O)n
Stopień:Klasa farmaceutyczna / klasa wtrysku (opcjonalnie)
Standard:Standard USP / EP / Enterprise
Aplikacja:Substancja pomocnicza farmaceutyczna

Wygląd:Biały lub prawie biały proszek
Czystość:>99%

Opakowanie:500 g/worek; 1 kg/worek; 10 kg/worek; 10 kg/bęben (dostępne opakowanie niestandardowe)

Specyfikacje produktu

Zalety produktu

Hydroxypropyl Betadex zapewnia doskonałą rozpuszczalność w wodzie i silną zdolność solubilizacji słabo rozpuszczalnych API. Jego niejonowy charakter zapewnia dobrą kompatybilność z szeroką gamą aktywnych składników farmaceutycznych.

W porównaniu z natywną beta-cyklodekstryną wykazuje zwiększone bezpieczeństwo, zmniejszone ryzyko podrażnienia i niezawodną konsystencję między partiami, wspierając rozwój farmaceutyczny i produkcję komercyjną.

Jakość i zgodność

Produkt wytwarzany jest w ramach ścisłego systemu zarządzania jakością z pełną identyfikowalnością od surowców do gotowego produktu. Kluczowe atrybuty, w tym czystość, stopień podstawienia i limity mikrobiologiczne, są ściśle monitorowane.

Dostępna jest pełna dokumentacja techniczna i wsparcie regulacyjne w celu ułatwienia opracowywania receptur i rejestracji produktów na rynkach światowych.

Certyfikat analizy

Każda partia Hydroxypropyl Betadex jest dostarczana ze szczegółowym Certyfikatem Analizy (COA), zawierającym numer partii, metody badań, limity specyfikacji i autoryzowane zatwierdzenie jakości.

Często zadawane pytania

P: W jakim celu stosuje się Hydroxypropyl Betadex?
Odp.: Stosuje się go jako zaróbkę farmaceutyczną w celu poprawy rozpuszczalności, stabilności i biodostępności słabo rozpuszczalnych API.

P: Czy nadaje się do preparatów do wstrzykiwań?
Odp.: Dostępny jest materiał do wstrzykiwań, który po ocenie receptury nadaje się do stosowania pozajelitowego.

P: Czy reaguje chemicznie z API?
O: Nie. Tworzy odwracalne kompleksy inkluzyjne bez zmiany struktury API.

P: Czy produkt jest zgodny ze standardami USP i EP?

O: Tak. Jest produkowany zgodnie ze standardami jakości USP, EP i korporacyjnymi.

P: Czy produkt jest wytwarzany w Twojej własnej fabryce?

O: Tak. Xi’an DELI jest bezpośrednim producentem posiadającym własną produkcję, kontrolę jakości i wsparcie techniczne.

Dlaczego warto wybrać Xi’an DELI

XiFirma DELI Biochemical Industry Co., Ltd. posiada szerokie doświadczenie w badaniach, rozwoju i produkcji farmaceutycznych substancji pomocniczych na bazie cyklodekstryny. Dzięki ponad dwudziestoletniemu doświadczeniu w branży DELI koncentruje się na dostarczaniu wysokiej jakości produktów, które spełniają rygorystyczne wymagania światowych rynków farmaceutycznych.

Jako producent ze zintegrowanymi zakładami produkcyjnymi, DELI zapewnia stabilne możliwości dostaw i ścisłą kontrolę nad całym procesem produkcyjnym, od pozyskania surowców po wydanie gotowego produktu. Kontrolowane procesy i zwalidowane metody pomagają zagwarantować stałą jakość każdej partii i niezawodne działanie preparatów farmaceutycznych.

Dzięki silnemu zaangażowaniu w jakość, przejrzystość i obsługę zorientowaną na klienta, firma Xi'an DELI nawiązała długoterminowe partnerstwo z firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi na całym świecie i nadal pozostaje zaufanym dostawcą substancji pomocniczych cyklodekstrynowych do wstrzykiwań i innych nieustnych postaci dawkowania.