USP Betadex eter sulfobutylowy sodowy

Co to jest eter sodowy Betadex Sulfobutyl?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) to pochodna cyklodekstryny, rozpuszczalna w wodzie substancja pomocnicza o wysokiej czystości, specjalnie zaprojektowana do wstrzykiwań i pozajelitowych preparatów farmaceutycznych. Zwiększa rozpuszczalność, stabilność i biodostępność słabo rozpuszczalnych w wodzie aktywnych składników farmaceutycznych (API), tworząc stabilne kompleksy inkluzyjne, zapewniając niezawodne dostarczanie leku i stałe działanie terapeutyczne.

SBECD nadaje się do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego, zapobiegając wytrącaniu się, zmniejszając degradację chemiczną i utrzymując stabilność wrażliwych API. Jest również idealny do roztworów okulistycznych, aerozoli do nosa i innych płynnych preparatów wymagających zwiększonej rozpuszczalności i stabilności. Wysoka rozpuszczalność w wodzie, niska toksyczność i doskonała biokompatybilność sprawiają, że jest to preferowana zaróbka do badań, rozwoju klinicznego i komercyjnych produktów do wstrzykiwań.

Zastosowania i typowe zastosowania

Aplikacje:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) jest szeroko stosowany jako zaróbka farmaceutyczna poprawiająca rozpuszczalność, stabilność i biodostępność leków słabo rozpuszczalnych w wodzie. Nadaje się do preparatów do wstrzykiwań, w tym do zastrzyków dożylnych, domięśniowych i podskórnych, a także do roztworów okulistycznych, aerozoli do nosa i innych preparatów płynnych. SBECD może zapobiegać wytrącaniu się, zmniejszać degradację chemiczną i zwiększać stabilność wrażliwych API, dzięki czemu idealnie nadaje się do badań i rozwoju, rozwoju klinicznego i komercyjnych produktów farmaceutycznych.

Typowe produkty lecznicze wykorzystujące SBECD:

• Voriconazole Injection – środek przeciwgrzybiczy
• Itrakonazol w zastrzykach – środek przeciwgrzybiczy
• Pozakonazol w zastrzykach – środek przeciwgrzybiczy
• Zastrzyk Zyprazydonu – lek przeciwpsychotyczny
• Ganciclovir Injection – środek przeciwwirusowy
• Inne słabo rozpuszczalne API opracowane do podawania dożylnego lub pozajelitowego

Betadex Sulfobutyl Eter sodowy SBECD 182410-00-0Specyfikacja

Betadex Sulfobutyl Eter sodowy SBECDCertyfikat ważności

Dlaczego warto wybrać nas?

Firma Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. została założona w 1999 roku i jest profesjonalnym producentem specjalizującym się w farmaceutycznych substancjach pomocniczych cyklodekstrynowych. Dzięki ponad 25-letniemu ciągłemu rozwojowi zbudowaliśmy solidną wiedzę techniczną i stabilny system produkcyjny skoncentrowany na wysokiej jakości pochodnych cyklodekstryny.

Do naszych podstawowych produktów zaliczają się hydroksypropylobetadex (HPβCD) i eter sodowy sulfobutylu Betadex (SBE-β-CD), które są szeroko stosowane w preparatach farmaceutycznych, weterynaryjnych i chemicznych do solubilizacji, stabilizacji, maskowania zapachu i zwiększania biodostępności słabo rozpuszczalnych składników aktywnych. Zapewniamy stałą czystość każdej partii, niezawodne działanie i wsparcie techniczne dla światowych rynków farmaceutycznych, weterynaryjnych i kosmetycznych. Szczegółowe dane techniczne, certyfikaty analizy (COA) i ocena próbek są dostępne w celu ułatwienia opracowania receptury i optymalizacji działania produktu.

• Ponad 25 lat doświadczenia w produkcji pochodnych cyklodekstryny

• Stabilne możliwości produkcyjne przy wielkości partii 2–3 ton

• Roczna produkcja do 200 ton metrycznych, zapewniająca niezawodne dostawy

• Produkty ukierunkowane: Hydroxypropyl Betadex i Betadex Sulfobutyl Eter sodowy

• Zgodny z USP / EP / JP / ChP, odpowiedni dla światowych rynków farmaceutycznych

• Stała jakość przy ścisłej kontroli poszczególnych partii

• Elastyczne dostawy, MOQ od 1 kg, wsparcie badań i rozwoju do produkcji komercyjnej

Zależy nam na zapewnieniu stabilnej jakości, niezawodnych dostaw i profesjonalnego wsparcia naszym globalnym partnerom.

Badania i rozwój oraz siła techniczna

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. posiada własny zespół badawczo-rozwojowy oraz kompletny system produkcyjny, działający w modelu samodzielnej produkcji i sprzedaży bezpośredniej. Nasz zespół koncentruje się na innowacjach w zakresie substancji pomocniczych i wsparciu w zakresie formułowania, aby sprostać różnorodnym potrzebom klientów.

Cały personel produkcyjny przechodzi szkolenie GMP, a nasze laboratorium jest wyposażone w zaawansowane instrumenty, takie jak HPLC, GC, HPCE, IR, polarymetr, pH-metr, konduktometr i wagosuszarka, zapewniając niezawodne badania i stałą jakość produktu.

Dział Jakości ściśle współpracuje z Materiałami i Produkcją w celu audytowania dostawców, zatrzymywania próbek i przeprowadzania badań stabilności, utrzymując wysoką jakość substancji pomocniczych od etapu prac badawczo-rozwojowych do wprowadzenia na rynek.

Poniżej możesz zobaczyć zdjęcia naszego zespołu na międzynarodowych wystawach oraz nasze dokumenty certyfikacyjne, podkreślające naszą siłę techniczną i uznanie w branży.

Często zadawane pytania

1. Czy masz fabrykę?

Tak, jesteśmy fabryką z 26-letnim doświadczeniem, zapraszamy do odwiedzenia naszej fabryki. Gdy będą Państwo mieli już szczegółowy harmonogram, uprzejmie proszę o wcześniejszy kontakt.

2. Czy masz ISO i DMF?

Tak, uzyskaliśmy certyfikat ISO9001, DMF, Halal i tak dalej.

3. Jaki jest czas dostawy?

Jak zwykle, nasz czas dostawy wynosi około 1–3 dni roboczych po otrzymaniu płatności, jednak w przypadku niektórych produktów specjalnych uprzejmie prosimy o wcześniejsze potwierdzenie zamówienia u kierownika sprzedaży.

4. Jak możesz potwierdzić swoją jakość?

Każda partia towarów może zostać wysłana do Ciebie po dokładnej kontroli. Jeśli nadal masz wątpliwości, możemy zorganizować próbki przed wysyłką do Twoich testów lub do wskazanej przez Ciebie osoby trzeciej w celu ponownego przetestowania z wyprzedzeniem, z powodzeniem, a następnie natychmiast zorganizujemy dla Ciebie towary masowe.

5. Jaka jest Twoja zdolność produkcyjna?

Nasza zdolność produkcyjna wsadowa wynosi 2,5 tony, a roczna produkcja to 200 ton.