Sól sodowa eteru sulfobutylowego beta cyklodekstryny Nr CAS 182410-00-0

Sól sodowa eteru sulfobutylowego beta cyklodekstryny Nr CAS 182410-00-0

Hurtownia soli sodowej eteru sulfobutylowego beta cyklodekstryny nr CAS 182410-00-0 wyprodukowana w Chinach od DELI. Nasza fabryka to znani producenci i dostawcy soli sodowej sulfobutyloeteru beta cyklodekstryny nr CAS 182410-00-0 w Chinach. Dostarczymy bezpłatną próbkę. Nasze produkty są w magazynie. Zapraszamy do zakupu naszych produktów masowych.

Wyślij zapytanie

Opis produktu

    Xi'an Deli Biochemiczne Industry Co., Ltd. Jest przedsiębiorstwem high-tech specjalizującym się w badaniach i rozwoju, produkcji i sprzedaży cyklodekstryny i jej pochodnych. Od momentu założenia 27 sierpnia 1999 roku firma przestrzega Polityki Jakości „koncentrując się na akcesoriach, na pierwszym miejscu jakość, szczera obsługa, dążenie do najwyższej klasy”. Po ponad 20 latach ciężkiej pracy i rozwoju firma posiada obecnie produkty marki DELI Hydroxypropyl Betadex, marki DELI Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Powyższe produkty zostały zarejestrowane i zgłoszone do FDA.

    Hurtownia soli sodowej sulfobutyloeteru-β-cyklodekstryny CAS 182410-00-0 wyprodukowanej w Chinach od DELI. Nasza fabryka jest znaną solą sodową sulfobutyloeteru-β-cyklodekstryny CAS 182410-00-0 producentów i dostawców w Chinach. Dostarczymy bezpłatną próbkę. Nasze produkty są w magazynie. Zapraszamy do zakupu naszych produktów masowych.

   Sól sodowa sulfobutyloetero-β-cyklodekstryny CAS 182410-00-0 była stosowana w lekach do wstrzykiwań, doustnych, donosowych i do oczu. Ma szczególne powinowactwo i włączenie do leków azotowych. Zwiększ stabilność, rozpuszczalność i bezpieczeństwo leku (włącz cząsteczki leku, aby utworzyć niekowalencyjne). Zmniejsza toksyczność dla nerek, łagodzi hemolizę leków. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium może również kontrolować szybkość uwalniania leku, pokrywać nieprzyjemny zapach.


Sól sodowa eteru sulfobutylowego beta cyklodekstryny Nr CAS 182410-00-0

Przegląd produktu


Sól sodowa sulfobutyloeteru beta cyklodekstryny (SBECD) to wysoce rozpuszczalna w wodzie, anionowa pochodna β-cyklodekstryny, opracowana jako farmaceutyczna zaróbka w systemach podawania leków do wstrzykiwań. Tworząc niekowalencyjne kompleksy inkluzyjne z aktywnymi składnikami farmaceutycznymi (API), SBECD znacząco poprawia rozpuszczalność, stabilność i bezpieczeństwo formulacji słabo rozpuszczalnych w wodzie leków.

Dzięki doskonałej biokompatybilności, niskiemu potencjałowi hemolitycznemu i kontrolowanej toksyczności, SBECD jest szeroko stosowany w preparatach do podawania pozajelitowego w krytycznych obszarach terapeutycznych, w tym w lekach przeciwwirusowych, przeciwgrzybiczych, onkologicznych i sercowo-naczyniowych.


Opis i rozpuszczalność/ szczegóły można znaleźć w monografii USP

Biały do ​​białawego, amorficzny proszek. Łatwo rozpuszczalny w wodzie; trudno rozpuszczalny w metanolu; praktycznie nierozpuszczalny w etanolu, n-heksanie, 1-butanolu, acetonitrylu, 2-propanolu i octanie etylu

Identyfikacja A/IR; USP<197 tys.>

Zgodny z referencjami SBECD

Identyfikacja B/(Metoda testowa)HPLC;

USP<621>

tR głównego piku jest zgodny z odniesieniem SBECD

Identyfikacja C/CE; USP<1053>

Spełnia wymagania testu na średni stopień substytucji.

Identyfikacja D/USP<191>

Pozytywny wynik testu na sód

Test/HPLC; USP<621>

95,0%-105,0% w przeliczeniu na bezwodną masę

Limit Beta Cyklodekstryny (Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1%

Limit sultonu 1,4-butanu /GC;USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Limit chlorku sodu /IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2%

Limit kwasu 4-hydroksybutano-1-sulfonowego /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09%

Limit eteru disodowego bis(4-sulfobutylu) /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05%

Test na endotoksyny bakteryjne/USP<85>

  ≤10EU/g

Testy oznaczania drobnoustrojów/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50 jtk/g

Testy na określone mikroorganizmy/USP<62>

Brak Escherichia Coli/1g

Klarowność roztworu (30% wag./obj.)/wizualna; szczegóły można znaleźć w monografii USP

Roztwór jest klarowny i zasadniczo wolny od cząstek ciał obcych.

Średni stopień substytucji [DS]/CE;USP<1053>

6,2-6,9


Charakterystyka chemiczna i funkcjonalna


  • Anionowa pochodna β-cyklodekstryny
  • Betadex podstawiony grupami eteru sulfobutylowego
  • Dobrze rozpuszczalny w wodzie
  • Tworzy trwałe i odwracalne kompleksy inkluzyjne
  • Działa jako solubilizator, stabilizator i modulator szybkości uwalniania


Kluczowe korzyści


  • Znacząco zwiększa rozpuszczalność w wodzie słabo rozpuszczalnych API
  • Poprawia stabilność chemiczną i fizyczną preparatów do wstrzykiwań
  • Zmniejsza toksyczność nerkową w porównaniu z tradycyjnymi środkami solubilizującymi
  • Minimalizuje hemolizę i podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia
  • Umożliwia kontrolowane uwalnianie leku i stałą biodostępność
  • W stosownych przypadkach maskuje nieprzyjemny zapach lub smak API
  • Nadaje się do wielokrotnego podawania pozajelitowego

Zastosowania farmaceutyczne


Sól sodowa sulfobutyloeteru beta cyklodekstryny jest stosowana głównie w postaciach do wstrzykiwań i pozajelitowe postacie dawkowania, w tym:

  • Zastrzyki dożylne (IV).
  • Zastrzyki domięśniowe (IM).
  • Zastrzyki podskórne
  • Preparaty do wstrzykiwań i roztworów do oczu
  • Specjalistyczne systemy pozajelitowego podawania leków

Główne obszary terapeutyczne:leki przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, onkologiczne, leki sercowo-naczyniowe.


Reklamowane zastosowania leków


SBECD z powodzeniem zastosowano w kilku dostępnych na rynku produktach do wstrzykiwań, wykazując udowodnione działanie kliniczne:


  • Zastrzyk Remdesiviru
  • Zastrzyk pozakonazolu
  • Zastrzyk worykonazolu
  • Chlorowodorek melfalanu do wstrzykiwań
  • Wstrzyknięcie mesylanu zyprazydonu


Specyfikacje produktu


  • Wygląd:Biały lub prawie biały, amorficzny proszek
  • Stopień:Do wstrzykiwań farmaceutyczna substancja pomocnicza
  • Standardy:EP/USP
  • Nr CAS:182410-00-0
  • Rozpuszczalność w wodzie:≥ 100 g/100 ml (25°C)
  • Endotoksyna:Kontrolowany do stosowania pozajelitowego
  • Zanieczyszczenia:Ściśle kontrolowane
  • Stopień substytucji:Spójna partia do partii
  • Okres ważności:36 miesięcy w zalecanych warunkach przechowywania

Do każdej partii dostarczany jest certyfikat analizy (COA).

Możliwość produkcji i dostaw


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. jest uznanym producentem środków do wstrzykiwań SBECD z niezawodnymi możliwościami dostaw na skalę komercyjną.


  • Roczna zdolność produkcyjna: ponad 200 ton metrycznych
  • Typowa wielkość partii: około 2,5 tony
  • Kontrolowane, czyste środowisko produkcyjne
  • System zarządzania jakością posiadający certyfikat ISO 9001
  • Kompleksowa kontrola analityczna endotoksyn, zanieczyszczeń i stopnia podstawienia


Zapewnienie jakości


  • Zgodność z wymogami EP i USP
  • Ścisła kontrola endotoksyn i zanieczyszczeń
  • Doskonała spójność między partiami
  • Pełna identyfikowalność i dokumentacja techniczna
  • Certyfikat COA i dane techniczne dostępne na żądanie


Przechowywanie i obsługa


  • Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu w szczelnie zamkniętych pojemnikach
  • Chronić przed wilgocią
  • Nie stwarza zagrożenia w transporcie w normalnych warunkach


Dlaczego warto wybrać Xi'an Deli Biochemical


  • Ponad 26 lat doświadczenia w produkcji cyklodekstryn
  • Dedykowane linie produkcyjne do wstrzykiwania farmaceutycznych substancji pomocniczych
  • Sprawdzone długoterminowe dostawy dla globalnych klientów farmaceutycznych
  • Silne wsparcie techniczne przy opracowywaniu receptur
  • Niezawodna jakość i skalowalna moc produkcyjna

Skontaktuj się z nami


W przypadku próbek, danych technicznych lub ofert dlaSól sodowa eteru sulfobutylowego beta cyklodekstryny (CAS 182410-00-0), prosimy o kontakt z Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Gorące Tagi: Sól sodowa eteru sulfobutylowego beta cyklodekstryny nr CAS 182410-00-0, producenci, dostawcy, Chiny, fabryka, luzem, bezpłatna próbka, wyprodukowano w Chinach, w magazynie, hurt, kup

Powiązana kategoria

Wyślij zapytanie

Prosimy o przesłanie zapytania w poniższym formularzu. Odpowiemy ci w ciągu 24 godzin.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept