Farmaceutyczna substancja pomocnicza eteru sulfobutylowego beta cyklodekstryny

Farmaceutyczna substancja pomocnicza eteru sulfobutylowego beta cyklodekstryny

CAS: 182410-00-0
Wygląd: Biały proszek, słodki, mdły i nieszkodliwy
Stopień: Stopień do wstrzykiwania
Zastosowanie: Dziedzina farmaceutyczna
Standard: USP, EP
Rozpuszczalność: ≥100 g/100 ml (25 ℃)
Metale ciężkie: ≤0,0025%
Cukry redukujące: ≤0,05%
Okres ważności: 36 miesięcy

Opis produktu

Farmaceutyczna substancja pomocnicza eteru sulfobutylowego beta cyklodekstryny to wysokiej czystości, wysoce rozpuszczalna w wodzie anionowa pochodna β-cyklodekstryny, specjalnie zaprojektowana do wstrzykiwalnych preparatów farmaceutycznych. SBEβCD zwiększa rozpuszczalność leku, poprawia stabilność i bezpieczeństwo, zmniejsza stymulację w miejscu wstrzyknięcia i zapewnia szybkie osiągnięcie terapeutycznego stężenia we krwi przy jednoczesnym przedłużeniu działania leku.

SBEβCD to sól sodowa powstająca podczas alkilowania Betadexu laktonem kwasu 1,4-butanosulfonowego w warunkach zasadowych. Ta anionowa, rozpuszczalna w wodzie pochodna tworzy niekowalencyjne kompleksy z cząsteczkami leku, poprawiając stabilność, rozpuszczalność i bezpieczeństwo. Zmniejsza toksyczność dla nerek, minimalizuje hemolizę, kontroluje uwalnianie leków i może maskować nieprzyjemne zapachy.

Wprowadzenie firmy

Xi'an DELI Biochemiczne Industry Co., Ltd.powstała w 1999 roku i posiada ponad 26-letnie doświadczenie w produkcji pochodnych cyklodekstryn m.inEter sulfobutylowy Beta cyklodekstryna (SBECD)IHydroksypropyl Betadex (HPBCD). Firma obsługuje zaawansowane linie produkcyjne i rygorystyczne systemy kontroli jakości, aby zapewnić spójne produkty o wysokiej czystości na światowych rynkach farmaceutycznych.

Aplikacje produktów

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin jest stosowany wyłącznie w preparatach do wstrzykiwań. Zwiększa rozpuszczalność i stabilność słabo rozpuszczalnych API, zmniejsza toksyczność dla nerek, minimalizuje hemolizę i poprawia przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. SBEβCD nadaje się do wstrzykiwań dożylnych, domięśniowych i podskórnych i tworzy stabilne kompleksy inkluzyjne z API zawierającymi azot.

Do dostępnych już na rynku produktów wykorzystujących SBECD należą: Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazole Mesylate i Voriconazole Injection.

COA / Zapewnienie jakości

Każda partia SBEβCD jest testowana pod kątem czystości testowej, zawartości metali ciężkich, cukrów redukujących, endotoksyn bakteryjnych i pozostałości rozpuszczalników, spełniając standardy farmakopealne USP i EP. Średni stopień substytucji (DS) i inne parametry są ściśle kontrolowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa, spójności i zgodności z przepisami.

Często zadawane pytania

P: Czy firma Xi'an DELI Biochemical jest producentem SBECD?
Odp.: Tak, firma Xi'an DELI Biochemical produkuje eter sulfobutylowy Beta cyklodekstrynę i hydroksypropyl betadeks. Jako surowiec stosuje się beta-cyklodekstrynę.

P: Czy dostępne są próbki?
Odp.: Tak, próbki są dostępne do oceny.

P: Jaka jest partia i roczna zdolność produkcyjna?
Odp.: Zdolność produkcyjna partii SBECD wynosi 2,5 tony, a roczna produkcja przekracza 200 ton.

P: Jakie dokumenty regulacyjne są dostarczane?
Odp.: Certyfikat COA, karta charakterystyki, dane dotyczące stabilności i dokumentacja techniczna są dostępne dla wszystkich partii.

P: Opcje wysyłki?
Odp.: Wysyłka globalna drogą lotniczą, morską lub kurierską ekspresową.

Zapytanie i wsparcie techniczne

Skontaktuj się z firmą Xi'an DELI Biochemical, aby zamówić próbki, dokumentację techniczną lub wycenę dotyczącą Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBEβCD). Nasz zespół techniczny zapewnia profesjonalne wsparcie przy opracowywaniu receptur do wstrzykiwań.