Sulfobutyloeter beta cyklodekstryna w proszku

Co to jest proszek sodu sulfobutyloeteru beta cyklodekstryny?

Sulfobutyloeter beta cyklodekstryna sodu Powder to wysoce rozpuszczalna w wodzie, anionowa pochodna β-cyklodekstryny stosowana jako substancja pomocnicza farmaceutyczna. Jest wytwarzana przez chemiczną modyfikację beta cyklodekstryny grupami eteru sulfobutylowego w kontrolowanych warunkach zasadowych, w wyniku czego powstaje sól sodowa o doskonałych właściwościach solubilizujących.

Ta substancja pomocnicza do wstrzykiwań ma za zadanie tworzyć stabilne, niekowalencyjne kompleksy inkluzyjne ze słabo rozpuszczalnymi aktywnymi składnikami farmaceutycznymi (API). Poprzez kapsułkowanie cząsteczek leku, proszek sodowy sulfobutyloeteru beta cyklodekstryny znacząco poprawia rozpuszczalność, stabilność i biodostępność leku, jednocześnie zmniejszając miejscowe podrażnienie, hemolizę i toksyczność nerkową.

Ze względu na wysoki profil bezpieczeństwa i silną zdolność kompleksowania, proszek sodowy sulfobutyloeteru beta cyklodekstryny jest szeroko stosowany w pozajelitowych preparatach farmaceutycznych, szczególnie w lekach przeciwgrzybiczych, przeciwwirusowych, onkologicznych i lekach do wstrzykiwań na układ sercowo-naczyniowy. Jest zgodny z głównymi standardami farmakopealnymi, takimi jak USP i EP, i nadaje się do klinicznych i komercyjnych zastosowań farmaceutycznych.

Specyfikacja proszku eteru sulfobutylowego beta cyklodekstryny

Sulfobutyloeter Beta Cyklodekstryna Sód w proszku COA

Jakie jest zastosowanie i zalety eteru sulfobutylowego beta cyklodekstryny (SBECD)?

1. Zastosowania eteru sulfobutylowego Beta-cyklodekstryny (SBECD)

Eter sulfobutylowy Beta Cyklodekstryna (SBECD) jest stosowana głównie jako substancja pomocnicza farmaceutyczna, zwłaszcza w:

• Preparaty leków do wstrzykiwania (pozajelitowe).
• Preparaty okulistyczne (oczne).
• Systemy podawania leków donosowo i dopłucnie
• Preparaty słabo rozpuszczalnych w wodzie API, takich jak leki przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, przeciwnowotworowe i sercowo-naczyniowe

2. Korzyści z eteru sulfobutylowego Beta-cyklodekstryny (SBECD)

• Znacząco poprawia rozpuszczalność w wodzie słabo rozpuszczalnych leków
• Zwiększa stabilność leku poprzez tworzenie niekowalencyjnych kompleksów inkluzyjnych
• Poprawia bezpieczeństwo leków, szczególnie w przypadku preparatów do wstrzykiwań
• Zmniejsza toksyczność nerkową w porównaniu z niektórymi tradycyjnymi solubilizatorami
• Minimalizuje hemolizę i podrażnienie miejsca wstrzyknięcia
• Kontroluje szybkość uwalniania leku, poprawiając skuteczność terapeutyczną
• Maskuje nieprzyjemny zapach i smak API
• Wysoka rozpuszczalność w wodzie i niska toksyczność, odpowiedni do stosowania pozajelitowego

Dlaczego warto wybrać nas?

Ponad 20 lat doświadczenia w produkcji

Dzięki ponad dwudziestoletniemu doświadczeniu w produkcji cyklodekstryn i pochodnych cyklodekstryn firma Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. zyskała solidną reputację dzięki jakości produktów, stabilności procesów i niezawodnym dostawom.

Duża skala i stabilna zdolność produkcyjna

Obsługujemy linie produkcyjne na skalę przemysłową o rocznej wydajności 500 ton Hydroksypropylu Betadexu i 200 ton Betadexu Sulfobutyl Ether Sodium, zapewniając stabilne dostawy do długoterminowych zastosowań komercyjnych i klinicznych.

Zapewnienie jakości na poziomie farmaceutycznym

Nasze produkty są wytwarzane w ramach ścisłego systemu zarządzania jakością, z wydzieloną strefą czystą klasy D zaprojektowaną zgodnie z wymogami produkcji farmaceutycznej. Kompleksowe badania w trakcie procesu i produktu końcowego zapewniają doskonałą spójność każdej partii.

Zaawansowane możliwości analityczne i testowe

Wyposażone w nowoczesne instrumenty analityczne, takie jak HPLC, GC, IC, elektroforeza kapilarna, testy FTIR i NMR, nasze laboratorium jest w stanie spełnić wymagania farmakopealne USP, EP i ChP, wspierając rozwój receptur i zgodność z przepisami.

Wsparcie regulacyjne i doświadczenie na rynku globalnym

Nasze kluczowe produkty, w tym Hydroxypropyl Betadex i Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, zostały zarejestrowane i zgłoszone do FDA, co potwierdza nasze doświadczenie we wspieraniu klientów na światowych rynkach farmaceutycznych.

Wsparcie techniczne zorientowane na klienta

Zapewniamy profesjonalne wsparcie techniczne, pomoc w dokumentacji i wskazówki dotyczące receptur, ściśle współpracując z klientami od wczesnego rozwoju aż po długoterminowe dostawy komercyjne.

Kwalifikacja firmy

Certyfikaty Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Przez lata firma Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. nieustannie angażowała się w optymalizację procesów produkcyjnych i ustanowienie kompleksowego systemu zarządzania jakością cyklodekstryn i ich pochodnych.

Często zadawane pytania

1. Czy jesteś producentem lub firmą handlową?

Jesteśmy profesjonalnym producentem specjalizującym się w cyklodekstrynie i pochodnych cyklodekstryny. Wszystkie produkty są produkowane w naszym własnym zakładzie produkcyjnym w Xi’an w Chinach.

2. Jakie są Twoje główne produkty?

Naszymi głównymi produktami są Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) i Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), które są szeroko stosowane jako farmaceutyczne substancje pomocnicze, szczególnie w preparatach do wstrzykiwań i doustnych.

3. Czy Wasze produkty spełniają standardy farmakopealne?

Tak. Nasze produkty są zgodne z wymogami USP, EP i Farmakopei Chińskiej. Do każdej partii dostarczane są pełne certyfikaty analizy (COA).

4. Czy dostarczacie materiały nadające się do wstrzykiwania?

Tak. Specjalizujemy się w pochodnych cyklodekstryny do wstrzykiwań, przy ścisłej kontroli zanieczyszczeń, endotoksyn i konsystencji między partiami.

5. Jakie są Twoje możliwości produkcyjne?

Hydroksypropyl Betadex: 500 ton rocznie

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium: 200 ton rocznie

6. Czy dostarczacie próbki do oceny?

Tak. Na żądanie dostępne są bezpłatne próbki w celu opracowania i przetestowania receptury.

7. Czy możesz wspierać długoterminowe dostawy komercyjne?

Tak. Dzięki liniom produkcyjnym na dużą skalę i stabilnym systemom jakości wspieramy długoterminowe dostawy na skalę komercyjną dla globalnych klientów farmaceutycznych.

8. Jakie systemy jakości przestrzegacie?

Działamy w oparciu o normę ISO 9001:2015, przy wsparciu zaawansowanego sprzętu analitycznego i dedykowanego laboratorium kontroli jakości, aby zapewnić spójność i zgodność produktów.