Stopień wtryskowy Betadex Sulfobutyl Eter sodowy CAS 182410-00-0 jest anionową pochodną beta-cyklodekstryny wytwarzaną przezXi'an DELI Biochemiczne Industry Co., Ltd.. Jest przeznaczony do zastosowań farmaceutycznych, gdzie wymagana jest zwiększona rozpuszczalność, stabilność i bezpieczeństwo leków słabo rozpuszczalnych w wodzie.

Produkt tworzy stabilną formęniekowalencyjne kompleksy inkluzyjnez aktywnymi składnikami farmaceutycznymi, zwłaszcza związkami zasadowymi i zawierającymi azot. Ta interakcja poprawia rozpuszczalność leku i działanie preparatu bez chemicznej modyfikacji API.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade jest stosowany głównie w postaciach dawkowania do podawania pozajelitowego i innych innych niż doustne postacie dawkowania i jest uznawany za korzystny profil bezpieczeństwa w porównaniu z natywną beta-cyklodekstryną.

Specyfikacje produktu

Nazwa produktu:Betadex Sulfobutyl Eter sodowy
Nr CAS:182410-00-0
Stopień:Stopień wtrysku
Standard:USP/EP/ChP
Aplikacja:Substancja pomocnicza farmaceutyczna

Wygląd:Biały lub prawie biały, amorficzny proszek
Rozpuszczalność:Łatwo rozpuszczalny w wodzie

Opakowanie:500 g/worek, 1 kg/worek, 10 kg/bęben; dostępne niestandardowe opakowanie

Kontrola jakości i zgodność

Produkt wytwarzany jest w ramach ścisłego systemu zarządzania jakością obejmującego kontrolę surowców, walidację procesu i testowanie gotowego produktu. Kluczowe atrybuty jakości, takie jak identyfikacja, oznaczenie, profil zanieczyszczeń, endotoksyny bakteryjne, limity mikrobiologiczne i stopień podstawienia są kontrolowane zgodnie z wymogami farmakopei.

Xi'an DELI Biochemiczne Industry Co., Ltd. posiada pełne kwalifikacje korporacyjne i produkcyjne, w tym ważne licencje biznesowe, pozwolenia na produkcję farmaceutyczną, certyfikat HALAL, wsparcie DMF i inną odpowiednią dokumentację regulacyjną. Dodatkowe dokumenty techniczne i dotyczące zgodności są dostępne na żądanie.

Obszary zastosowań

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium do wstrzykiwań stosuje się głównie w postaciach farmaceutycznych innych niż doustne, gdzie wymagana jest zwiększona rozpuszczalność, stabilność i bezpieczeństwo. Jest szeroko stosowany w roztworach do wstrzykiwań w celu poprawy rozpuszczalności w wodzie słabo rozpuszczalnych w wodzie aktywnych składników farmaceutycznych oraz w celu utrzymania przejrzystości i stabilności preparatu podczas przechowywania i podawania.

W liofilizowanych proszkach do wstrzykiwań produkt wspomaga tworzenie stabilnych kompleksów inkluzyjnych, pomagając chronić wrażliwe API podczas procesów liofilizacji i rekonstytucji. Jego doskonała kompatybilność sprawia, że ​​nadaje się do preparatów wymagających szybkiego rozpuszczenia i stałego działania po rekonstytucji.

Produkt znajduje również zastosowanie w preparatach okulistycznych, gdzie istotna jest niska toksyczność, wysoka czystość i dobra tolerancja. Poprawiając rozpuszczalność leku i zmniejszając ryzyko podrażnienia, przyczynia się do powstania klarownych i stabilnych roztworów kropli do oczu. W preparatach do nosa poprawia rozpuszczanie leku i wspomaga skuteczne dostarczanie leku przez błonę śluzową nosa, zachowując jednocześnie bezpieczeństwo preparatu.

Ponadto, po odpowiedniej ocenie preparatu, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium do wstrzykiwań nadaje się do stosowania w postaciach inhalacyjnych. Jego zdolność do tworzenia odwracalnych kompleksów inkluzyjnych i zmniejszania potrzeby stosowania agresywnych środków solubilizujących sprawia, że ​​jest cenną substancją pomocniczą w zaawansowanych systemach podawania leków poza doustnymi.

Zalety produktu

Produkt zapewnia doskonałą rozpuszczalność w wodzie i dużą zdolność solubilizacji słabo rozpuszczalnych w wodzie aktywnych składników farmaceutycznych, dzięki czemu szczególnie nadaje się do złożonych preparatów do wstrzykiwań. Poprzez tworzenie stabilnych i odwracalnych niekowalencyjnych kompleksów inkluzyjnych znacząco zwiększa stabilność preparatu przy zachowaniu pierwotnej struktury chemicznej substancji leczniczej.

W porównaniu z natywną beta-cyklodekstryną i niektórymi konwencjonalnymi solubilizatorami, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium wykazuje korzystniejszy profil bezpieczeństwa, ze zmniejszoną aktywnością hemolityczną i mniejszą toksycznością dla nerek, co przemawia za jego stosowaniem w postaciach dawkowania do podawania pozajelitowego i innych wrażliwych postaciach dawkowania. Jego anionowa struktura przyczynia się do lepszej kompatybilności z szeroką gamą API, zwłaszcza związkami zawierającymi azot.

Ponadto produkt umożliwia elastyczny rozwój receptur poprzez poprawę biodostępności leków, zmniejszenie zapotrzebowania na rozpuszczalniki organiczne oraz umożliwienie uzyskania klarownych i stabilnych roztworów wodnych. To sprawia, że ​​jest to preferowany wybór substancji pomocniczych w nowoczesnych systemach podawania leków do wstrzykiwań, do oczu i zaawansowanych.

Dlaczego warto wybrać nas

Xi'an DELI Biochemiczne Industry Co., Ltd. ma ponad 26-letnie doświadczenie w rozwoju i m.inprodukcja cyklodekstryn i ich pochodnych. Nasza długoterminowa koncentracja na farmaceutycznych substancjach pomocniczych pozwala nam dostarczać produkty o stałej jakości, niezawodnym działaniu i stabilnych dostawach dla klientów na całym świecie.

Posiadamy wyspecjalizowany zakład produkcyjny objęty ścisłym systemem zarządzania jakością, który obejmuje pozyskiwanie surowców, kontrolę w trakcie procesu i testowanie gotowego produktu. Zapewnia to spójność poszczególnych partii i zgodność z wymaganiami farmakopealnymi dotyczącymi zastosowań farmaceutycznych do wstrzykiwania i innych zastosowań niż doustne.

Nasz Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade jest produkowany z kontrolowaną substytucją i wysoką czystością, zapewniając niezawodną solubilizację i stabilność preparatu dla słabo rozpuszczalnych w wodzie API. Produkt zaprojektowano tak, aby spełniał oczekiwania techniczne i regulacyjne dotyczące opracowywania receptur farmaceutycznych.

DELI Biochemical posiada pełne kwalifikacje korporacyjne i produkcyjne, w tym ważne licencje biznesowe, pozwolenia na produkcję farmaceutyczną, certyfikat HALAL i wsparcie DMF. Istnieje możliwość zapewnienia kompleksowej dokumentacji technicznej i pomocy regulacyjnej w celu wsparcia rejestracji produktu i długoterminowej współpracy.

Dzięki stabilnym mocom produkcyjnym, profesjonalnemu wsparciu technicznemu i elastycznej komunikacji jesteśmy zaangażowani w budowanie długoterminowych partnerstw opartych na jakości, niezawodności i zaufaniu.

Często zadawane pytania

P: Do czego służy roztwór eteru sodowego Betadex Sulfobutyl Ether Sodium do wstrzykiwań
Odp.: Jest to farmaceutyczna zaróbka stosowana w celu poprawy rozpuszczalności i stabilności słabo rozpuszczalnych w wodzie aktywnych składników farmaceutycznych poprzez tworzenie odwracalnego kompleksu inkluzyjnego.

P: Czy ten produkt nadaje się do stosowania w postaciach pozajelitowych?
O: Tak. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium do wstrzykiwań jest specjalnie zaprojektowany do pozajelitowych zastosowań farmaceutycznych, w tym roztworów do wstrzykiwań i liofilizowanych proszków do wstrzykiwań.

P: Czy ten produkt chemicznie modyfikuje API
O: Nie. Tworzy niekowalencyjne kompleksy inkluzyjne z API i nie zmienia struktury chemicznej substancji leczniczej.

P: W jakich postaciach dawkowania można stosować ten produkt?
Odp.: Stosuje się go głównie w innych niż doustne postacie dawkowania, takie jak roztwory do wstrzykiwań, liofilizowane zastrzyki, preparaty okulistyczne, preparaty do nosa i preparaty do inhalacji, z zastrzeżeniem oceny preparatu.

P: Czym ten produkt różni się od natywnej beta cyklodekstryny
Odp.: W porównaniu z natywną beta cyklodekstryną, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium oferuje wyższą rozpuszczalność w wodzie i korzystniejszy profil bezpieczeństwa, dzięki czemu nadaje się do wstrzykiwania.

P: Czy produkt jest zgodny ze standardami farmakopealnymi
Odp.: Produkt jest wytwarzany pod ścisłą kontrolą jakości i jest zgodny z wymogami farmakopealnymi, takimi jak USP i EP, zgodnie ze specyfikacjami wewnętrznymi.

P: Czy dostępne są dokumenty regulacyjne i techniczne
O: Tak. Dokumentacja techniczna, materiały związane z jakością i wsparcie DMF mogą być dostarczone na żądanie w celu wsparcia rozwoju receptury i rejestracji produktu.

P: Czy producent zapewnia długoterminowe i stabilne dostawy
O: Tak. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. posiada dedykowane zakłady produkcyjne, aby zapewnić stabilne dostawy i stałą jakość każdej partii.