Sulfobutylo-beta cyklodekstryna sodowa nr CAS 182410-00-0

Sulfobutylo-beta cyklodekstryna sodowa nr CAS 182410-00-0

Sulfobutylo-beta cyklodekstryna sodowa nr CAS 182410-00-0
Nr CAS: 182410-00-0
Wzór cząsteczkowy: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Stopień: Stopień wtrysku
Standard wykonawczy: Standard USP / EP / Enterprise
Obszar zastosowania: zastosowanie farmaceutyczne
Opakowanie: 500 g/worek; 1 kg/worek; 10 kg/worek lub bęben; dostępne niestandardowe opakowanie

Wyślij zapytanie

Opis produktu

Sulfobutylo-beta cyklodekstryna sodowa nr CAS182410-00-0

Eter sulfobutylowy Beta cyklodekstryny sodowej (stopień do wstrzykiwania)to wysokowydajna anionowa pochodna cyklodekstryny wytwarzana przezXi'an DELI Biochemiczne Industry Co., Ltd.. Jest szeroko stosowany jako zaróbka farmaceutyczna poprawiająca rozpuszczalność, stabilność i bezpieczeństwo leku w różnych postaciach dawkowania.

Ten produkt tworzy stabilną formęniekowalencyjne kompleksy inkluzyjnez aktywnymi składnikami farmaceutycznymi, zwłaszcza lekami zawierającymi azot, pomagającymi zwiększyć biodostępność, zmniejszyć toksyczność i maskować nieprzyjemny zapach lub smak.

Eter sulfobutylowy Beta cyklodekstryny sodowej jest z powodzeniem stosowany w preparatach do wstrzykiwań, doustnych, donosowych i okulistycznych i jest uznawany za bezpieczniejszą alternatywę dla tradycyjnych pochodnych beta-cyklodekstryny.

Specyfikacje produktu

Nazwa produktu:Eter sulfobutylowy beta cyklodekstryny sodowej
Nr CAS:182410-00-0
Wzór molekularny:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Stopień:Stopień wtrysku
Standard wykonawczy:Standard USP / EP / Enterprise
Obszar zastosowania:Zastosowanie farmaceutyczne

Opakowanie:500 g/worek; 1 kg/worek; 10 kg/worek lub bęben; dostępne niestandardowe opakowanie


Opis i rozpuszczalność/ szczegóły można znaleźć w monografii USP

Biały do ​​białawego, amorficzny proszek. Łatwo rozpuszczalny w wodzie; trudno rozpuszczalny w metanolu; praktycznie nierozpuszczalny w etanolu, n-heksanie, 1-butanolu, acetonitrylu, 2-propanolu i octanie etylu

Identyfikacja A/IR; USP<197 tys.>

Zgodny z referencjami SBECD

Identyfikacja B/(Metoda testowa)HPLC;

USP<621>

tR głównego piku jest zgodny z odniesieniem SBECD

Identyfikacja C/CE; USP<1053>

Spełnia wymagania testu na średni stopień substytucji.

Identyfikacja D/USP<191>

Pozytywny wynik testu na sód

Test/HPLC; USP<621>

95,0%-105,0% w przeliczeniu na bezwodną masę

Limit Beta Cyklodekstryny (Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1%

Limit sultonu 1,4-butanu /GC;USP<621>,

 NMT 0,5 ppm

Limit chlorku sodu /IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2%

Limit kwasu 4-hydroksybutano-1-sulfonowego /IC;USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,09%

Limit eteru disodowego bis(4-sulfobutylu) /IC;USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,05%

Test na endotoksyny bakteryjne/USP<85>

≤10EU/g

Testy oznaczania drobnoustrojów/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50 jtk/g

Testy na określone mikroorganizmy/USP<62>

Brak Escherichia Coli/1g

Klarowność roztworu (30% wag./obj.)/wizualna; szczegóły można znaleźć w monografii USP

Roztwór jest klarowny i zasadniczo wolny od cząstek ciał obcych.

Średni stopień substytucji [DS]/CE;USP<1053>

6,2-6,9


Certyfikat ważności produktu

Każda partiaEter sulfobutylowy Beta cyklodekstryny sodowej (stopień do wstrzykiwania)towarzyszy kompletCertyfikat analizy (COA).

Certyfikat autentyczności obejmuje wygląd, identyfikację, oznaczenie, limity zanieczyszczeń, endotoksyny bakteryjne, limity mikrobiologiczne i średni stopień podstawienia zgodnie z wymogami USP.

Certyfikat autentyczności i odpowiednie dokumenty techniczne są dostępne na żądanie w celu przeglądu jakości i odniesienia do przepisów.

Zalety produktu

1. Doskonała rozpuszczalność w wodzie odpowiednia do preparatów do wstrzykiwań.
2. Tworzy stabilne kompleksy inkluzyjne z szeroką gamą aktywnych składników farmaceutycznych.
3. Poprawia rozpuszczalność i biodostępność słabo rozpuszczalnych leków.
4. Zmniejsza toksyczność nerkową i minimalizuje skutki hemolityczne.
5. Pomaga kontrolować szybkość uwalniania leku i maskuje nieprzyjemny zapach i smak.
6. Jakość wtrysku zgodna ze standardami USP.


Informacje o firmie

Firma Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. została założona w 1999 roku i od ponad 26 lat koncentruje się na badaniach, rozwoju i produkcji cyklodekstryny i jej pochodnych.

Firma specjalizuje się w farmaceutycznych substancjach pomocniczych i dostarcza klientom na całym świecie produkty na bazie cyklodekstryny do zastosowań farmaceutycznych, weterynaryjnych i chemicznych.

Dzięki stabilnym procesom produkcyjnym i rygorystycznemu zarządzaniu jakością firma Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. angażuje się w dostarczanie niezawodnych produktów i długoterminową współpracę.


Zalety firmy

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ma ponad 20-letnie doświadczenie w badaniach, rozwoju i produkcji farmaceutycznych substancji pomocniczych na bazie cyklodekstryny. Firma koncentruje się na dostarczaniu wysokiej jakości, niezawodnych i zgodnych z przepisami substancji pomocniczych globalnym partnerom farmaceutycznym i formułującym.

Proces produkcyjny opiera się na ścisłej kontroli jakości na każdym etapie, od wyboru surowców po wydanie gotowego produktu. Każda partia jest produkowana w ramach dobrze zdefiniowanego systemu zarządzania jakością i towarzyszy jej pełna dokumentacja, w tym certyfikat analizy (COA) i zapisy dotyczące identyfikowalności.

Produkowana przez firmę eter sulfobutylowy beta-cyklodekstryna sodowa jest produkowana zgodnie z wymogami USP i jest szeroko stosowana w preparatach farmaceutycznych do podawania pozajelitowego, doustnego i innych. Stabilna konsystencja między partiami zapewnia niezawodne działanie w zakresie rozpuszczania, stabilizacji i opracowywania receptur leku.

Dzięki dedykowanemu zespołowi technicznemu firma Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. zapewnia profesjonalne wsparcie techniczne, wskazówki dotyczące receptur i pomoc w dokumentacji regulacyjnej, aby spełnić specyficzne potrzeby klienta w zakresie zastosowań i rejestracji.

Często zadawane pytania (FAQ)

P1: Jaka jest główna funkcja sodu cyklodekstryny sulfobutylowej beta?
Stosowany jest głównie jako środek zwiększający rozpuszczalność i kompleksujący w celu poprawy rozpuszczalności, stabilności i bezpieczeństwa leków w preparatach farmaceutycznych.


P2: Czy ten produkt nadaje się do wstrzykiwań?
Tak, jest przeznaczony do wstrzykiwań i spełnia wymagania USP dotyczące stosowania pozajelitowego.


P3: Czy produkt tworzy kowalencyjne kompleksy z lekami?
Nie, tworzy stabilne niekowalencyjne kompleksy inkluzyjne z cząsteczkami leku.


P4: Czy ta substancja pomocnicza może zmniejszać toksyczność leku?
Tak, może pomóc zmniejszyć toksyczność nerkową i działanie hemolityczne w porównaniu z niektórymi tradycyjnymi środkami solubilizującymi.


P5: W jakich postaciach dawkowania można stosować ten produkt?
Nadaje się do postaci dawkowania do wstrzykiwań, doustnych, donosowych i okulistycznych.


P6: Czy dostępna jest pomoc techniczna?
Tak, na żądanie można zapewnić wsparcie techniczne i wskazówki dotyczące aplikacji.


P7: Jakie rozmiary opakowań są dostępne?
Standardowe opakowania zawierają 500 g, 1 kg i 10 kg. Dostępne jest niestandardowe opakowanie.


P8: Jaki jest okres trwałości produktu?
Okres przydatności do spożycia wynosi 36 miesięcy, jeśli jest przechowywany w szczelnie zamkniętych i odpowiednich warunkach.




Gorące Tagi: Sulfobutylo-beta cyklodekstryna sodowa nr CAS 182410-00-0, producenci, dostawcy, Chiny, fabryka, luzem, bezpłatna próbka, wyprodukowano w Chinach, w magazynie, hurt, kup

Powiązana kategoria

Wyślij zapytanie

Prosimy o przesłanie zapytania w poniższym formularzu. Odpowiemy ci w ciągu 24 godzin.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept