Inną nazwą Betadex Sulfobutyl Ether Sodium jest Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, nowy rodzaj wysoce rozpuszczonej cyklodekstryny, a Deli jest profesjonalnym producentem cyklodekstryn w Chinach. Betadex Sulfobutyl Eter sodowy CAS nr 182410-00-0 Sulfobutylo-beta cyklodekstryna sodowa
Specjalizujemy się w produkcji eteru betadeksulfobutylowego sodu. Jest wiodącym producentem farmaceutycznych substancji pomocniczych w Chinach. Nazwa: eter sulfobutylowy betadexu DMF nr: 034773 / klasa wtrysku / nazwa standardowa USP: sól sodowa eteru betadex sulfobutylu CAS: 182410-00-0
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr 182410-00-0 Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium to nowy rodzaj anionowych, dobrze rozpuszczalnych pochodnych cyklodekstryny w Chinach DELI, które można stosować jako solubilizator, środek zwilżający, środek chelatujący (czynnik kompleksujący) i wielowartościowy środek maskujący .
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium jest stosowany w lekach do wstrzykiwań, doustnych, do nosa i oczu. Ma szczególne powinowactwo i włączenie do leków azotowych. Zwiększ stabilność, rozpuszczalność i bezpieczeństwo leku (włącz cząsteczki leku, aby utworzyć niekowalencyjne). Zmniejsza toksyczność dla nerek, łagodzi hemolizę leków. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium może również kontrolować szybkość uwalniania leku, pokrywać nieprzyjemny zapach.
[NR CAS]: 128410-00-0
[Wzór cząsteczkowy]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Klasa]: Stopień wtrysku
[Standard wykonawczy]: Standard USP/EP/Enterprise
[Specyfikacja]: 500 g/worek; 1kg/worek; 10kg/worek; 10 kg/bęben.
[Obszar zastosowania]: Medycyna
|
Opis i rozpuszczalność/ szczegóły można znaleźć w monografii USP |
Biały do białawego, amorficzny proszek. Łatwo rozpuszczalny w wodzie; trudno rozpuszczalny w metanolu; praktycznie nierozpuszczalny w etanolu, n-heksanie, 1-butanolu, acetonitrylu, 2-propanolu i octanie etylu |
|
Identyfikacja A/IR; USP<197 tys.> |
Zgodny z referencjami SBECD |
|
Identyfikacja B/(Metoda testowa)HPLC; USP<621> |
tR głównego piku jest zgodny z odniesieniem SBECD |
|
Identyfikacja C/CE; USP<1053> |
Spełnia wymagania testu na średni stopień substytucji. |
|
Identyfikacja D/USP<191> |
Pozytywny wynik testu na sód |
|
Test/HPLC; USP<621> |
95,0%-105,0% w przeliczeniu na bezwodną masę |
|
Limit Beta Cyklodekstryny (Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1% |
|
Limit sultonu 1,4-butanu /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Limit chlorku sodu /IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2% |
|
Limit kwasu 4-hydroksybutano-1-sulfonowego /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09% |
|
Limit eteru disodowego bis(4-sulfobutylu) /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05% |
|
Test na endotoksyny bakteryjne/USP<85> |
≤10EU/g |
|
Testy oznaczania drobnoustrojów/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 jtk/g |
|
Testy na określone mikroorganizmy/USP<62> |
Brak Escherichia Coli/1g |
|
Klarowność roztworu (30% wag./obj.)/wizualna; szczegóły można znaleźć w monografii USP |
Roztwór jest klarowny i zasadniczo wolny od cząstek ciał obcych. |
|
Średni stopień substytucji [DS]/CE;USP<1053> |
6,2-6,9 |
Potencjał beta-cyklodekstryn jako środka farmaceutycznego został potwierdzony w wyniku kilkudziesięciu lat badań. Jednakże donoszono, że niektóre beta-cyklodekstryny są toksyczne i powodują szkodliwe skutki podczas długotrwałego stosowania. W niedawnej przeszłości zainteresowanie eterem sulfobutylowym beta cyklodekstryny, zmodyfikowaną beta-cyklodekstryną, wzbudziło zainteresowanie jako stosunkowo bezpieczniejsza i skuteczna beta-cyklodekstryna zwiększająca rozpuszczalność i biodostępność leków klasy II w systemie klasyfikacji biofarmaceutycznej. Sól sodowa eteru sulfobutylowego beta cyklodekstryny wykazała ogromny potencjał w rozwiązywaniu problemów związanych z rozpuszczalnością i stabilnością związanych z formułowaniem leków.
Nasza fabryka powstała w 1999 roku i od ponad 20 lat koncentruje się na produkcji cyklodekstryny. Sulfobutyloeter beta cyklodekstryny sodowej produkowany przez naszą fabrykę charakteryzuje się wysoką wydajnością, niską ceną i gwarantowaną jakością, zapraszamy do zapytania o szczegóły produktu.
