Przeprowadzić ocenę cyklodekstryn stosowanych jako substancje pomocnicze w preparatach farmaceutycznych, biorąc pod uwagę ich skład, aspekty biofarmaceutyczne, farmakokinetyczne, toksykologiczne, regulacyjne, ekonomiczne i handlowe.
Cyklodekstryny to cykliczne oligosacharydy stosowane w celu poprawy rozpuszczalności w wodzie i biodostępność leków. Ze względu na różnorodne zastosowania cyklodekstryn, kilka rodzajów produktów leczniczych może zawierać cyklodekstryny. Stosowane są na przykład w postaci tabletek wodnychroztwory pozajelitowe, aerozole do nosa i roztwory kropli do oczu. Przykładami zastosowania cyklodekstryn w lekach na rynku europejskim są β-CD w tabletkach cetyryzyny i czopkach cyzaprydu, γ-CD w roztworze minoksydylu, a przykładami zastosowania pochodnych β-cyklodekstryny są SBE-β-CD w dożylnym leku przeciwgrzybiczymtic worykonazol, HP-β-CD w przeciwgrzybiczym itrakonazolu w roztworach dożylnych i doustnych oraz RM-β-CD w aerozolu do nosa w hormonalnej terapii zastępczej 17β-estradiolem. W Niemczech i Japonii na rynku dostępne są produkty infuzyjne zawierające alprostadil (prostaglandyna E1, PGE1) z α-CD.
W przemyśle farmaceutycznym cyklodekstryny stosowane są głównie jako środki kompleksujące, zwiększające rozpuszczalność w wodzie substancji aktywnych słabo rozpuszczalnych w wodzie, w celu zwiększenia ich biodostępności i poprawy stabilności. Ponadto cyklodekstryny można stosować w celu zmniejszenia lub zapobiegania podrażnieniom przewodu pokarmowego i oczu, redukcji lub eliminacji nieprzyjemnego zapachu lub smaku, zapobiegania interakcjom leku lub leku z dodatkiem w preparacie (wszystkie te właściwości opierają się na redukcji wolnego leku w roztworze), lub do przekształcania olejów i płynnych leków w proszki mikrokrystaliczne lub amorficzne.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. to zaawansowane technologicznie przedsiębiorstwo specjalizujące się w badaniach i rozwoju, produkcji i sprzedaży cyklodekstryny i jej pochodnych.
Od momentu powstania 27 sierpnia 1999 roku firma kieruje się polityką jakości „koncentrując się na akcesoriach, na pierwszym miejscu jakość, uczciwa obsługa, dążenie do najwyższej klasy”. Po ponad 20 latach ciężkiej pracy i rozwoju firma posiada obecnie produkty marki DELI Hydroxypropyl Betadex, DELI Marka Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Powyższe produkty zostały zarejestrowane i zgłoszone do FDA. System zarządzania firmą przeszedł certyfikację ISO 9001:2015.
Główne Produkty:
ETER SODU BETADEX SULFOBUTYLU
Nr CAS: 182410-00-0
Standard: CP/USP/EP
Nr DKZ: 034772
HYDROKSYPROPYL BETADEX
Nr CAS: 128446-35-5
Standard:CP/USP/EP
Nr DKZ: 034773
