Aktualności · Aktualizacja firmy

Perspektywy zastosowania technologii inkluzji cyklodekstryn w farmacji

HPBCD i SBECD — praktyczne substancje pomocnicze odpowiadające wyzwaniom współczesnych receptur

Hydroksypropyl Betadex (HPBCD) i eter sulfobutylowy beta-cyklodekstryny sodowej (SBECD) to powszechnie stosowane funkcjonalne substancje pomocnicze, które zapewniają ukierunkowane rozwiązania pod względem rozpuszczalności, stabilności i tolerancji pacjenta. W tym artykule podsumowano ich najważniejsze zalety i typowe scenariusze zastosowań dla naukowców zajmujących się formułowaniem i partnerów branżowych.

Podstawowe korzyści dla rozwoju produktów farmaceutycznych

1. Zwiększanie rozpuszczalności i biodostępności

HPBCD i SBECD tworzą odwracalne kompleksy gospodarz-gość z hydrofobowymi API. Te kompleksy inkluzyjne zwiększają rozpuszczalność w wodzie i szybkość rozpuszczania, co może prowadzić do poprawy przepuszczalności błony i zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej produktów doustnych i pozajelitowych. Naładowane podstawniki SBECD często zapewniają doskonałą solubilizację w przypadku systemów do wstrzykiwania o dużym zapotrzebowaniu.

2. Ochrona wrażliwych interfejsów API i rozszerzanie stabilności

Kapsułkowanie we wnęce cyklodekstryny zmniejsza narażenie API na czynniki degradujące, takie jak światło, tlen i wilgoć. HPBCD sprawdza się szczególnie dobrze w przypadku wrażliwych na wilgoć ciał stałych i dyspersji stałych, natomiast SBECD jest wysoce skuteczny w płynnych i sterylnych preparatach, gdzie wymagana jest szybka solubilizacja i stabilność.

3. Zmniejszenie podrażnień i poprawa profili bezpieczeństwa

Ograniczając bezpośredni kontakt leku z tkanką, włączenie cyklodekstryny może zmniejszyć miejscowe podrażnienia i zmniejszyć częstość występowania niektórych skutków ubocznych. Efekt ten jest cenny w preparatach do stosowania doustnego (maskowanie smaku), do nosa, do oczu i do wstrzykiwań.

4. Umożliwienie elastycznych form dawkowania

Kompleksy cyklodekstrynowe mogą przekształcać ciecze lub lotne substancje czynne w stabilne, sypkie proszki. Umożliwia to opracowywanie proszków o natychmiastowym rozpuszczaniu, tabletek rozpadających się w jamie ustnej, sterylnych suchych proszków do rekonstytucji i innych nowoczesnych formatów dawkowania. HPBCD jest powszechnie stosowany w opracowywaniu dawek stałych, podczas gdy SBECD jest preferowany w przypadku płynów o wysokiej rozpuszczalności i systemów pozajelitowych.

5. Wspieranie zaawansowanych strategii i analiz dostaw

Oprócz solubilizacji cyklodekstryny działają jako funkcjonalne elementy budulcowe matryc o kontrolowanym uwalnianiu, zespołów rozpoznawania molekularnego i strategii penetracji BBB. Ich stereoselektywność czyni je również przydatnymi w rozdzielaniu chiralnym i opracowywaniu metod analitycznych.

Mocne strony produkcji i jakości — Xi'an DELI

Xi'an DELI przynosi26 lat doświadczenia w produkcjiMocne strony produkcji i jakości — Xi'an DELI

  • Skala i stabilność produkcji — stała wydajność partii2–3 tonyna bieg
  • Rygorystyczna kontrola jakości: kompleksowe testy CoA, ICP, pozostałości rozpuszczalników i badania mikrobiologiczne
  • Wsparcie techniczne w zakresie kontroli receptur i oceny próbek
  • Zaopatrzenie rynków farmaceutycznych, weterynaryjnych i chemicznych przy globalnym wsparciu logistycznym
Poproś o dokumenty techniczne lub próbki
Zapewniamy CoA, SDS i małe próbki ewaluacyjne w celu wsparcia prac nad formułowaniem i składania wniosków regulacyjnych.

Uwagi końcowe

HPBCD i SBECD pozostają niezbędnymi substancjami pomocniczymi do eliminowania przeszkód w klasycznych formułach i umożliwiania nowych koncepcji dostarczania leków. Dzięki sprawdzonemu doświadczeniu w produkcji i wsparciu w zakresie formułowania, Xi'an DELI w dalszym ciągu współpracuje z twórcami, aby przełożyć naukę o cyklodekstrynie na opłacalne produkty farmaceutyczne.

Wsparcie techniczne w zakresie kontroli receptur i oceny próbek
Zaktualizuj dane kontaktowe firmy w ustawieniach serwisu: adres · telefon · e-mail