Podstawowe korzyści dla rozwoju produktów farmaceutycznych
1. Zwiększanie rozpuszczalności i biodostępności
HPBCD i SBECD tworzą odwracalne kompleksy gospodarz-gość z hydrofobowymi API. Te kompleksy inkluzyjne zwiększają rozpuszczalność w wodzie i szybkość rozpuszczania, co może prowadzić do poprawy przepuszczalności błony i zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej produktów doustnych i pozajelitowych. Naładowane podstawniki SBECD często zapewniają doskonałą solubilizację w przypadku systemów do wstrzykiwania o dużym zapotrzebowaniu.
2. Ochrona wrażliwych interfejsów API i rozszerzanie stabilności
Kapsułkowanie we wnęce cyklodekstryny zmniejsza narażenie API na czynniki degradujące, takie jak światło, tlen i wilgoć. HPBCD sprawdza się szczególnie dobrze w przypadku wrażliwych na wilgoć ciał stałych i dyspersji stałych, natomiast SBECD jest wysoce skuteczny w płynnych i sterylnych preparatach, gdzie wymagana jest szybka solubilizacja i stabilność.
3. Zmniejszenie podrażnień i poprawa profili bezpieczeństwa
Ograniczając bezpośredni kontakt leku z tkanką, włączenie cyklodekstryny może zmniejszyć miejscowe podrażnienia i zmniejszyć częstość występowania niektórych skutków ubocznych. Efekt ten jest cenny w preparatach do stosowania doustnego (maskowanie smaku), do nosa, do oczu i do wstrzykiwań.
4. Umożliwienie elastycznych form dawkowania
Kompleksy cyklodekstrynowe mogą przekształcać ciecze lub lotne substancje czynne w stabilne, sypkie proszki. Umożliwia to opracowywanie proszków o natychmiastowym rozpuszczaniu, tabletek rozpadających się w jamie ustnej, sterylnych suchych proszków do rekonstytucji i innych nowoczesnych formatów dawkowania. HPBCD jest powszechnie stosowany w opracowywaniu dawek stałych, podczas gdy SBECD jest preferowany w przypadku płynów o wysokiej rozpuszczalności i systemów pozajelitowych.
5. Wspieranie zaawansowanych strategii i analiz dostaw
Oprócz solubilizacji cyklodekstryny działają jako funkcjonalne elementy budulcowe matryc o kontrolowanym uwalnianiu, zespołów rozpoznawania molekularnego i strategii penetracji BBB. Ich stereoselektywność czyni je również przydatnymi w rozdzielaniu chiralnym i opracowywaniu metod analitycznych.
Mocne strony produkcji i jakości — Xi'an DELI
Xi'an DELI przynosi26 lat doświadczenia w produkcjiMocne strony produkcji i jakości — Xi'an DELI
- Skala i stabilność produkcji — stała wydajność partii2–3 tonyna bieg
- Rygorystyczna kontrola jakości: kompleksowe testy CoA, ICP, pozostałości rozpuszczalników i badania mikrobiologiczne
- Wsparcie techniczne w zakresie kontroli receptur i oceny próbek
- Zaopatrzenie rynków farmaceutycznych, weterynaryjnych i chemicznych przy globalnym wsparciu logistycznym
Zapewniamy CoA, SDS i małe próbki ewaluacyjne w celu wsparcia prac nad formułowaniem i składania wniosków regulacyjnych.
Uwagi końcowe
HPBCD i SBECD pozostają niezbędnymi substancjami pomocniczymi do eliminowania przeszkód w klasycznych formułach i umożliwiania nowych koncepcji dostarczania leków. Dzięki sprawdzonemu doświadczeniu w produkcji i wsparciu w zakresie formułowania, Xi'an DELI w dalszym ciągu współpracuje z twórcami, aby przełożyć naukę o cyklodekstrynie na opłacalne produkty farmaceutyczne.



