CAS 182410-00-0 Eter sulfobutylowy Beta cyklodekstryna sodowa

Sulfobutyloeter beta cyklodekstryny sodowej (SBECD) to wysoce rozpuszczalna w wodzie, anionowa pochodna β-cyklodekstryny, opracowana jako farmaceutyczna zaróbka do systemów podawania leków do wstrzykiwań i pozajelitowego. Poprzez tworzenie niekowalencyjnego kompleksu inkluzyjnego z aktywnymi składnikami farmaceutycznymi (API), SBECD znacząco poprawia rozpuszczalność, stabilność i bezpieczeństwo formułowania leków słabo rozpuszczalnych w wodzie.

Dzięki doskonałej biokompatybilności, niskiej aktywności hemolitycznej i kontrolowanej toksyczności, eter sulfobutylowy beta cyklodekstryny sodowej stał się powszechnie akceptowaną substancją pomocniczą w nowoczesnych preparatach farmaceutycznych, zwłaszcza w terapiach przeciwwirusowych, przeciwgrzybiczych, onkologicznych i sercowo-naczyniowych.

Podstawowe informacje o produkcie

Sulfobutyloeter beta cyklodekstryny sodowej ma postać białego lub prawie białego bezpostaciowego proszku i jest łatwo rozpuszczalny w wodzie. Produkt jest dostarczany w postaci przeznaczonej do wstrzykiwania i wytwarzany zgodnie z USP, EP i odpowiednimi normami korporacyjnymi, zapewniając przydatność do regulowanych zastosowań farmaceutycznych.

Wzór molekularny: C₄₂H_70-nO₃₅·(C₄H₈WIĘC₃Nie)_n
Stopień:Stopień wtrysku
Obszar zastosowania:Preparaty farmaceutyczne

Charakterystyka chemiczna i funkcjonalna

SBECD jest anionową pochodną betadexu, w której do struktury β-cyklodekstryny wprowadza się grupy eteru sulfobutylowego. Ta modyfikacja chemiczna znacznie zwiększa rozpuszczalność w wodzie i umożliwia tworzenie stabilnych, ale odwracalnych kompleksów inkluzyjnych z cząsteczkami leku.

Funkcjonalnie, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium działa jako solubilizator, stabilizator i modulator uwalniania leku, poprawiając działanie preparatu bez chemicznej zmiany składnika aktywnego.

Kluczowe korzyści

W preparatach farmaceutycznych SBECD znacząco zwiększa rozpuszczalność w wodzie słabo rozpuszczalnych API i poprawia stabilność chemiczną i fizyczną. W porównaniu z konwencjonalnymi środkami solubilizującymi wykazuje zmniejszoną toksyczność dla nerek, minimalny potencjał hemolityczny i niewielkie podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia.

SBECD zapewnia również stałą biodostępność, kontrolowane uwalnianie leku i, w stosownych przypadkach, skuteczne maskowanie nieprzyjemnego zapachu lub smaku API.

Zastosowania farmaceutyczne

Sulfobutyloeter beta cyklodekstryny sodowej stosuje się głównie w pozajelitowych postaciach dawkowania, w tym w zastrzykach dożylnych, domięśniowych i podskórnych. Nadaje się również do roztworów okulistycznych, preparatów donosowych i specjalistycznych systemów dostarczania leków wymagających zwiększonej rozpuszczalności i stabilności.

Produkt ma szerokie zastosowanie w preparatach przeciwwirusowych, przeciwgrzybiczych, onkologicznych, sercowo-naczyniowych i ośrodkowego układu nerwowego.

Doświadczenie związane z narkotykami sprzedawanymi na rynku

SBECD został z powodzeniem zastosowany w kilku dostępnych na rynku produktach do wstrzykiwań, wykazując jego sprawdzone bezpieczeństwo i działanie. Reprezentatywne zastosowania obejmują zastrzyki remdesiwiru, zastrzyki worykonazolu, zastrzyk pozakonazolu, chlorowodorek melfalanu do wstrzykiwań i zastrzyk mesylanu zyprazydonu.

Typowe specyfikacje jakości

Produkt do wstrzykiwania spełnia rygorystyczne wymagania kontroli jakości. Wartości testu kontrolowano w zakresie od 95,0% do 105,0% w przeliczeniu na bezwodną masę, przy średnim stopniu podstawienia typowo w zakresie od 6,2 do 6,9. Zanieczyszczenia, resztkowy betadex i sole nieorganiczne są ściśle ograniczone.

Poziomy endotoksyn bakteryjnych odpowiadają wymaganiom dotyczącym stosowania pozajelitowego, a limity mikrobiologiczne są zgodne ze standardami USP. Przejrzystość roztworu i profile zanieczyszczeń monitoruje się zgodnie z metodami farmakopealnymi. Każda partia jest dostarczana z pełnym Certyfikatem Analizy (COA).

Wprowadzenie firmy

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. to zaawansowane technologicznie przedsiębiorstwo specjalizujące się w badaniach, rozwoju, produkcji i sprzedaży cyklodekstryn i ich pochodnych. Założona w 1999 roku firma ma ponad 26-letnie doświadczenie w produkcji farmaceutycznych substancji pomocniczych.

Firma prowadzi nowoczesny zakład produkcyjny zlokalizowany w dystrykcie Lintong w Xi’an, obejmujący około 17,8 mu. Jej podstawowe produkty obejmują markę DELI Hydroxypropyl Betadex i Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, oba produkty zostały zarejestrowane i złożone w FDA.

Dzięki rocznej zdolności produkcyjnej wynoszącej 500 ton hydroksypropylobetadexu i 200 ton sulfobutyloeteru beta cyklodekstryny sodowej, Xi’an Deli Biochemical zapewnia niezawodne dostawy na dużą skalę klientom farmaceutycznym na całym świecie.

Zapewnienie jakości i możliwości produkcyjne

Xi’an Deli Biochemical działa w oparciu o system zarządzania jakością posiadający certyfikat ISO 9001 i jest wyposażony w zaawansowane instrumenty analityczne, takie jak HPLC, GC, chromatografia jonowa, elektroforeza kapilarna i FTIR. Od surowców po gotowe produkty stosuje się ścisłą kontrolę jakości, zapewniając doskonałą spójność każdej partii.

Opakowanie, przechowywanie i trwałość

Produkt dostępny w opakowaniach 500 g, 1 kg i 10 kg. Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium należy przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, w szczelnie zamkniętych pojemnikach i chronić przed wilgocią. W zalecanych warunkach przechowywania trwałość wynosi do 36 miesięcy.

Dlaczego warto wybrać Xi'an Deli Biochemical

Dzięki dziesięcioleciom doświadczenia w produkcji cyklodekstryn, dedykowanym liniom produkcyjnym do wstrzykiwań i sprawdzonym dostawom na całym świecie, Xi'an Deli Biochemical jest zaufanym partnerem w zakresie wysokiej jakości sulfobutyloeteru beta cyklodekstryny sodowej. Firma oferuje stałą jakość, skalowalne moce produkcyjne i silne wsparcie techniczne przy opracowywaniu receptur.

Skontaktuj się z nami

W przypadku próbek, danych technicznych lub ofert dlaCAS 182410-00-0 Eter sulfobutylowy Beta cyklodekstryna sodowa, prosimy o kontakt z Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.