Farmaceutyczna substancja pomocnicza do wstrzykiwań Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade (SBECD) to rozpuszczalna w wodzie pochodna cyklodekstryny o wysokiej czystości, opracowana do wstrzykiwań i pozajelitowych preparatów farmaceutycznych. Ta substancja pomocnicza poprawia rozpuszczalność, stabilność i biodostępność słabo rozpuszczalnych aktywnych składników farmaceutycznych (API) poprzez tworzenie stabilnych, niekowalencyjnych kompleksów inkluzyjnych.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Farmaceutyczna substancja pomocnicza klasy EP i USP nadaje się do wstrzyknięć dożylnych, domięśniowych i podskórnych. Zapobiega wytrącaniu się, zmniejsza degradację chemiczną, minimalizuje hemolizę, obniża toksyczność dla nerek i wspiera wrażliwe API w preparatach do wstrzykiwań. Doskonały profil bezpieczeństwa i biokompatybilność sprawiają, że jest to preferowana substancja pomocnicza w klinicznych i komercyjnych lekach do wstrzykiwań.

Wprowadzenie firmy

Xi'an DELI Biochemiczne Industry Co., Ltd.została założona w 1999 roku i posiada ponad 26-letnie doświadczenie w badaniach, produkcji i komercjalizacji pochodnych cyklodekstryn. Podstawowe produkty obejmująEter sodowy betadexu sulfobutylowego (SBECD)IHydroksypropyl Betadex (HPBCD). DELI zapewnia niezmiennie produkty o wysokiej czystości, ścisłą kontrolę jakości, wsparcie techniczne i niezawodne globalne dostawy na rynki farmaceutyczne, weterynaryjne i kosmetyczne.

Farmaceutyczna substancja pomocnicza do wstrzykiwań Betadex Sulfobutyl Ether Sodium EP i USP - Specyfikacja produktu

Nr CAS: 182410-00-0
Wzór cząsteczkowy: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Stopień: do wstrzykiwania, zgodny z EP i USP
Wygląd: Biały lub prawie biały, amorficzny proszek
Oznaczenie: ≥99,0%
Zastosowania: Preparaty farmaceutyczne do wstrzykiwania i pozajelitowe
Opakowanie: 500 g/worek; 1kg/worek; 10kg/worek; 10 kg/bęben; dostępne niestandardowe opakowanie
Przechowywanie: Zamknięte i suche
Okres ważności: 36 miesięcy
COA / Zapewnienie jakości: Każda partia jest testowana pod kątem zawartości endotoksyny bakteryjnej, pozostałości rozpuszczalników, metali ciężkich i średniego stopnia podstawienia (DS) zgodnie ze standardami EP i USP. Dostępne są dane dotyczące stabilności, MSDS i dokumentacja techniczna.

Aplikacje produktów

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium jest stosowany wyłącznie w preparatach do wstrzykiwań i pozajelitowych. Zwiększa rozpuszczalność, zmniejsza hemolizę, zmniejsza toksyczność nerkową i wspomaga stabilne dostarczanie leku we wstrzyknięciach dożylnych i domięśniowych. SBECD tworzy kompleksy inkluzyjne z API zawierającymi azot, poprawiając stabilność i zapewniając przedłużone uwalnianie.

Sprzedawane produkty do wstrzykiwań za pomocą SBECD

- Zastrzyk Remdesiviru
- Chlorowodorek melfalanu do wstrzykiwań
- Zastrzyk pozakonazolu
- Wstrzyknięcie mesylanu zyprazydonu
- Zastrzyk worykonazolu

COA / Zapewnienie jakości

Każda partia Betadex Sulfobutyl Ether Sodium jest dostarczana z Certyfikatem Analizy (COA). Testy jakości obejmują analizę, identyfikację, wygląd, stopień podstawienia, pozostałości rozpuszczalników, metale ciężkie, endotoksynę bakteryjną i inne krytyczne cechy jakości zgodnie z wymaganiami EP i USP. Dane dotyczące stabilności, karta charakterystyki i dokumentacja techniczna są dostępne na żądanie.

Często zadawane pytania

P: Czy firma Xi'an DELI Biochemical jest producentem SBECD?
Odp.: Tak, firma Xi'an DELI Biochemical produkuje Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) i Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). Beta-cyklodekstryna jest wykorzystywana jako surowiec do produkcji pochodnych.

P: Czy dostępne są próbki?
Odp.: Tak, próbki SBECD są dostępne do oceny.

P: Jaka jest partia i roczna zdolność produkcyjna?
Odp.: Zdolność produkcyjna partii SBECD wynosi 2,5 tony, a roczna produkcja przekracza 200 ton.

P: Jakie dokumenty regulacyjne są dostarczane?
Odp.: Certyfikat COA, karta charakterystyki, dane dotyczące stabilności i dokumentacja techniczna są dostępne dla wszystkich partii.

P: Opcje wysyłki?
Odp.: Wysyłka globalna jest dostępna drogą lotniczą, morską lub ekspresową.

Zapytanie i wsparcie techniczne

Skontaktuj się z firmą Xi'an DELI Biochemical, aby poprosić o próbki, dokumentację techniczną lub wycenę farmaceutycznej substancji pomocniczej do wstrzykiwań Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Nasz zespół techniczny jest gotowy wspierać rozwój receptur do wstrzykiwań, zapewniając niezawodne dostawy i profesjonalną wiedzę.