Betadex Sulfobutyl Ether Sodium do formulacji farmaceutycznej

Co to jest eter sodowy Betadex Sulfobutyl do postaci farmaceutycznej?

Betadex Sulfobutyl Eter sodowy jest wysoce rozpuszczalną w wodzie, anionową pochodną β-cyklodekstryny, przeznaczoną jako substancja pomocnicza farmaceutyczna. Jest syntetyzowana poprzez wprowadzenie grup eteru sulfobutylowego do beta-cyklodekstryny w kontrolowanych warunkach zasadowych, tworząc sól sodową o doskonałych właściwościach solubilizujących i kompleksujących.

Ta substancja pomocnicza do wstrzykiwania jest przeznaczona do tworzenia stabilnych, niekowalencyjnych kompleksów inkluzyjnych ze słabo rozpuszczalnymi w wodzie aktywnymi składnikami farmaceutycznymi (API). Poprzez kapsułkowanie API, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium zwiększa rozpuszczalność, stabilność i biodostępność leku, jednocześnie zmniejszając hemolizę, toksyczność nerkową i miejscowe podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia.

Dzięki wysokiemu profilowi ​​bezpieczeństwa i silnej zdolności kompleksowania, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium jest szeroko stosowany w pozajelitowych preparatach farmaceutycznych, w tym lekach przeciwgrzybiczych, przeciwwirusowych, onkologicznych i do wstrzykiwań na układ sercowo-naczyniowy. Spełnia główne standardy farmakopealne, takie jak USP i EP, i nadaje się zarówno do klinicznych, jak i komercyjnych zastosowań farmaceutycznych.

Specyfikacja eteru sodu Betadex Sulfobutyl

COA Betadex Sulfobutyl Eter sodowy

Zastosowania i zalety eteru sodowego Betadex Sulfobutyl Eter

1. Zastosowania

Betadex Sulfobutyl Eter sodowy jest stosowany głównie jako substancja pomocnicza farmaceutyczna w:

● Preparaty okulistyczne (oczne).

● Systemy podawania leków donosowo i dopłucnie

● Preparaty słabo rozpuszczalnych w wodzie API, w tym leków przeciwgrzybiczych, przeciwwirusowych, przeciwnowotworowych i sercowo-naczyniowych

2. Korzyści

● Zwiększa rozpuszczalność słabo rozpuszczalnych leków

● Poprawia stabilność poprzez tworzenie niekowalencyjnych kompleksów inkluzyjnych

● Zmniejsza hemolizę i podrażnienie miejsca wstrzyknięcia

● Zmniejsza toksyczność nerkową w porównaniu z konwencjonalnymi środkami solubilizującymi

● Wspomaga kontrolowane uwalnianie leku i lepszą biodostępność

● Maskuje nieprzyjemny smak lub zapach API

● Wysoka rozpuszczalność w wodzie i niska toksyczność przy stosowaniu pozajelitowym

Dlaczego warto wybrać nas?

Ponad 20 lat doświadczenia w produkcji

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. posiada bogate doświadczenie w produkcji cyklodekstryn i pochodnych, zapewniając produkty wysokiej jakości i niezawodne dostawy.

Stabilna produkcja na dużą skalę

Roczna wydajność 500 ton HPBCD i 200 ton Betadex SBE Sodium wspiera zastosowania komercyjne i kliniczne.

Jakość farmaceutyczna

Wyprodukowano pod ścisłym nadzorem jakości w strefie czystej klasy D, co zapewnia spójność każdej partii.

Zaawansowane badania laboratoryjne

Wyposażony w HPLC, GC, IC, CE, FTIR i NMR, spełniający standardy farmakopealne USP, EP, ChP.

Wsparcie regulacyjne i globalne doświadczenie

Produkty zarejestrowane w FDA; doświadczenie we wspieraniu światowych rynków farmaceutycznych.

Wsparcie techniczne klienta

Profesjonalne doradztwo od opracowania receptury po dostawę komercyjną.

Kwalifikacja firmy

Certyfikaty i systemy jakości Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Często zadawane pytania

1. Czy jesteś producentem lub firmą handlową?

Jesteśmy profesjonalnym producentem produkującym cyklodekstryny i pochodne we własnym zakładzie w Xi'an w Chinach.

2. Jakie są Twoje główne produkty?

Hydroksypropyl Betadex (HPBCD) i Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), szeroko stosowane jako substancje pomocnicze w farmaceutykach.

3. Czy Wasze produkty spełniają standardy farmakopealne?

Tak. Wszystkie produkty są zgodne z USP, EP i ChP, z certyfikatem COA dostarczonym dla każdej partii.

4. Czy dostarczacie materiały nadające się do wstrzykiwania?

Tak, przy ścisłej kontroli zanieczyszczeń, endotoksyn i konsystencji partii.

5. Jakie są Twoje możliwości produkcyjne?

HPBCD: 500 ton/rok; Betadex SBE Sód: 200 ton/rok

6. Czy dostarczacie próbki?

Tak, dostępne są bezpłatne próbki do testowania i opracowywania receptur.

7. Czy możesz wspierać długoterminowe dostawy?

Tak, produkcja na dużą skalę i stabilne systemy jakości wspierają dostawy na skalę komercyjną.

8. Jakie systemy jakości przestrzegacie?

ISO 9001:2015, wspierane przez zaawansowany sprzęt analityczny i dedykowane laboratorium kontroli jakości.