Proszek eteru sulfobutylowego Betadex (CAS 182410-00-0)

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium w proszku, znany również jako sulfobutyloeter beta cyklodekstryny sodowej (SBECD), jest wysoce rozpuszczalną w wodzie, anionową pochodną β-cyklodekstryny, szeroko stosowaną jako farmaceutyczna substancja pomocnicza do wstrzykiwań. Produkt ten, o numerze CAS 182410-00-0, został specjalnie zaprojektowany w celu zwiększenia rozpuszczalności, stabilności i bezpieczeństwa słabo rozpuszczalnych w wodzie aktywnych składników farmaceutycznych (API).

Poprzez tworzenie stabilnych, niekowalencyjnych kompleksów inkluzyjnych, proszek Betadex Sulfobutyl Ether Sodium umożliwia skuteczne formułowanie trudnych API, które w innym przypadku byłyby trudne do dostarczenia drogą pozajelitową. Doskonała biokompatybilność i niski profil toksyczności sprawiają, że szczególnie nadaje się do wielokrotnego podawania dożylnego.

Przegląd produktu

Proszek Betadex Sulfobutyl Ether Sodium jest wytwarzany przez chemiczną modyfikację beta cyklodekstryny grupami eteru sulfobutylowego w kontrolowanych warunkach zasadowych, a następnie neutralizację w celu wytworzenia soli sodowej. Ta modyfikacja molekularna znacząco poprawia rozpuszczalność w wodzie w porównaniu z natywną beta cyklodekstryną, zachowując jednocześnie silną zdolność kompleksowania z hydrofobowymi cząsteczkami leku.

Hydrofobowa wnęka struktury cyklodekstryny zamyka w sobie lipofilowe API, natomiast hydrofilowa powierzchnia zewnętrzna zapewnia doskonałą rozpuszczalność w wodzie. W rezultacie rozpuszczalność leku, biodostępność i stabilność preparatu ulegają znacznej poprawie bez konieczności stosowania ostrych rozpuszczalników organicznych lub środków powierzchniowo czynnych.

Zastosowania farmaceutyczne

Proszek Betadex Sulfobutyl Ether Sodium jest stosowany głównie w preparatach leków do wstrzykiwań i pozajelitowych. Jest szeroko stosowany w lekach przeciwgrzybiczych, przeciwwirusowych, onkologicznych i sercowo-naczyniowych, szczególnie tam, gdzie wysoka siła działania leku i słaba rozpuszczalność w wodzie stanowią wyzwanie w zakresie formułowania.

Tę substancję pomocniczą z powodzeniem zastosowano w dostępnych na rynku produktach do wstrzykiwań, takich jak worykonazol, pozakonazol, remdesiwir i inne leki stosowane w intensywnej terapii, wykazując jej udowodnione działanie kliniczne i akceptację przepisów.

Specyfikacje produktu

Nazwa produktu:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium w proszku
Nr CAS:182410-00-0
Wygląd:Biały lub prawie biały, amorficzny, higroskopijny proszek
Stopień:Do wstrzykiwań farmaceutyczna substancja pomocnicza
Standardy:USP/EP/ChP
Analiza:95,0% – 105,0% (bezwodna baza)
Endotoksyny bakteryjne:≤ 10 EU/g
Średni stopień substytucji:Kontrolowana i spójna partia do partii

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium proszek CAS 182410-00-0 COA

Siła produkcyjna i wprowadzenie do firmy

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. jest profesjonalnym producentem specjalizującym się w cyklodekstrynie i pochodnych cyklodekstryny. Założona w 1999 roku firma Deli Biochemical może pochwalić się ponad 25-letnim doświadczeniem w badaniach, rozwoju i produkcji na skalę przemysłową w zakresie substancji pomocniczych.

Koncentrujemy się na dwóch podstawowych produktach: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) i Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Dzięki długoterminowej akumulacji technicznej i ciągłej optymalizacji procesów nasze produkty są dostarczane klientom farmaceutycznym na całym świecie, zarówno w celu rozwoju klinicznego, jak i produkcji komercyjnej.

Nasze zakłady produkcyjne zostały zaprojektowane tak, aby spełniać wymagania produkcji farmaceutycznej, w tym kontrolowane obszary czyste i ścisłą kontrolę procesu. Dysponujemy wielkopowierzchniowymi liniami produkcyjnymi o rocznej wydajności około 200 ton Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, zapewniając stabilne dostawy przy długoterminowej współpracy.

Zapewnienie jakości

Jakość jest podstawą naszej filozofii produkcji. Każda partia proszku Betadex Sulfobutyl Ether Sodium przechodzi kompleksowe testy jakości, w tym analizę czystości, profilowanie zanieczyszczeń, kontrolę endotoksyn i weryfikację stopnia podstawienia.

Nasz system zarządzania jakością jest certyfikowany zgodnie z normami ISO 9001 i wspierany przez zaawansowane instrumenty analityczne, takie jak HPLC, IC, GC i elektroforeza kapilarna. Do każdej przesyłki dostarczane są pełne certyfikaty analizy (COA), aby zapewnić identyfikowalność i zgodność z przepisami.

Dlaczego warto wybrać Xi'an Deli Biochemical

Dzięki dziesięcioleciom doświadczenia w produkcji cyklodekstryn firma Xi’an Deli Biochemical oferuje więcej niż tylko produkt. Zapewniamy niezawodną jakość, stabilne dostawy i profesjonalne wsparcie techniczne przez cały cykl życia produktu. Nasze doświadczenie w zakresie globalnych wymogów regulacyjnych pozwala nam z pewnością wspierać klientów na różnych rynkach.

Jako bezpośredni producent oferujemy stałą jakość partii, konkurencyjne możliwości dostaw i długoterminową współpracę partnerom farmaceutycznym poszukującym niezawodnego dostawcy substancji pomocniczych do wstrzykiwań.

Skontaktuj się z nami

W przypadku próbek, dokumentacji technicznej lub zapytań handlowych dotyczącychBetadex Sulfobutyl Ether Sodium w proszku CAS182410-00-0, skontaktuj się z Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Nasz zespół z przyjemnością pomoże w Twoich potrzebach w zakresie formułowania i dostaw.