Inną nazwą Betadex Sulfobutyl Ether Sodium jest Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, nowy rodzaj wysoce rozpuszczonej cyklodekstryny, a Deli jest profesjonalnym producentem cyklodekstryn w Chinach.
Specjalizujemy się w produkcji eteru betadeksulfobutylowego sodu. Jest wiodącym producentem substancji pomocniczych farmaceutycznych w Chinach. Nazwa: eter sulfobutylowy betadexu DMF nr: 034773 / klasa wtryskowa / nazwa standardowa USP: eter sodowy betadex sulfobutylowy klasy wtryskowej CAS: 182410-00-0
Eter sulfobutylowy Beta cyklodekstryny sodowej to nowy rodzaj anionowych, dobrze rozpuszczalnych pochodnych cyklodekstryny w Chinach DELI, które można stosować jako solubilizator, środek zwilżający, środek chelatujący (czynnik kompleksujący) i wielowartościowy środek maskujący.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium jest stosowany w lekach do wstrzykiwań, doustnych, do nosa i oczu. Ma szczególne powinowactwo i włączenie do leków azotowych. Zwiększ stabilność, rozpuszczalność i bezpieczeństwo leku (włącz cząsteczki leku, aby utworzyć niekowalencyjne). Zmniejsza toksyczność dla nerek, łagodzi hemolizę leków. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium może również kontrolować szybkość uwalniania leku, pokrywać nieprzyjemny zapach.
Betadex Sulfobutyl Eter sodowy
[NR CAS]: 128410-00-0
[Wzór cząsteczkowy]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Klasa]: Stopień wtrysku
[Standard wykonawczy]: Standard USP/EP/Enterprise
[Specyfikacja]: 500 g/worek; 1kg/worek; 10kg/worek; 10 kg/bęben.
[Obszar zastosowania]: Medycyna
|
Opis i rozpuszczalność/zobacz szczegóły w monografii USP |
Biały do białawego, amorficzny proszek. Łatwo rozpuszczalny w wodzie; trudno rozpuszczalny w metanolu; praktycznie nierozpuszczalny w etanolu, n-heksanie, 1-butanolu, acetonitrylu, 2-propanolu i octanie etylu |
|
Identyfikacja A/IR; USP<197 tys.> |
Zgodny z referencjami SBECD |
|
Identyfikacja B/(Metoda testowa)HPLC; USP<621> |
tRgłównego piku jest zgodny z odniesieniem SBECD |
|
Identyfikacja C/CE; USP<1053> |
Tospełnia wymagania testu na Średni Stopień Substytucji. |
|
Identyfikacja D/USP<191> |
Pozytywny wynik testu na sód |
|
Test/HPLC; USP<621> |
95,0%-105,0% w przeliczeniu na bezwodną masę |
|
Limit Beta Cyklodekstryny (Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1% |
|
Limit sultonu 1,4-butanu /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Limit chlorku sodu /IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2% |
|
Limit kwasu 4-hydroksybutano-1-sulfonowego /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09% |
|
Limit eteru disodowego bis(4-sulfobutylu) /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05% |
|
Test na endotoksyny bakteryjne/USP<85> |
≤10ja g |
|
Testy oznaczania drobnoustrojów/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 jtk/g |
|
Testy na określone mikroorganizmy/USP<62> |
Brak Escherichia Coli/1g |
|
Klarowność roztworu (30% wag./obj.)/wizualna; szczegóły można znaleźć w monografii USP |
Rozwiązanie jest jasne, i zasadniczo wolne od cząstek ciał obcych. |
|
Średni stopień substytucji [DS]/CE;USP<1053> |
6,2-6,9 |
Potencjał beta-cyklodekstryn jako środka farmaceutycznego został potwierdzony w wyniku kilkudziesięciu lat badań. Jednakże donoszono, że niektóre beta-cyklodekstryny są toksyczne i powodują szkodliwe skutki podczas długotrwałego stosowania. W niedawnej przeszłości zainteresowanie eterem sulfobutylowym beta cyklodekstryny, zmodyfikowaną beta-cyklodekstryną, wzbudziło zainteresowanie jako stosunkowo bezpieczniejsza i skuteczna beta-cyklodekstryna zwiększająca rozpuszczalność i biodostępność leków klasy II w systemie klasyfikacji biofarmaceutycznej. Sól sodowa eteru sulfobutylowego beta cyklodekstryny wykazała ogromny potencjał w rozwiązywaniu problemów związanych z rozpuszczalnością i stabilnością związanych z formułowaniem leków.
Nasza fabryka powstała w 1999 roku i od ponad 20 lat zajmuje się produkcją cyklodekstryny. Sulfobutyloeter beta cyklodekstryny sodowej produkowany przez naszą fabrykę charakteryzuje się wysoką wydajnością, niską ceną i gwarantowaną jakością, zapraszamy do zapytania o szczegóły produktu.
