Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 to wysoce rozpuszczalna w wodzie pochodna cyklodekstryny stosowana jako substancja pomocnicza farmaceutyczna. Ten gatunek SBECD do wstrzykiwania poprawia rozpuszczalność, stabilność i bezpieczeństwo słabo rozpuszczalnych API w preparatach do podawania pozajelitowego i doustnego.
Sulfobutylo-beta cyklodekstryna sodowa CAS 182410-00-0, znany również jakoSulfobutylo-beta-cyklodekstryna sodowa (SBECD), jest substancją wysoce rozpuszczalną w wodzie anionowa pochodna cyklodekstryny opracowana do zastosowań jako farmaceutyczne substancje pomocnicze. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr 182410-00-0 jest szeroko stosowany jako solubilizator, środek zwilżający, środek chelatujący (czynnik kompleksujący) i wielowartościowy środek maskujący zaawansowane formuły leków.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr 182410-00-0 został z powodzeniem zastosowany w postacie leków do wstrzykiwań, doustnie, donosowo i do oczu. Sulfobutylo-beta cyklodekstryna sodu wykazuje silne zdolności inkluzyjne i specyficzne powinowactwo do leków zawierających azot, skutecznie poprawiając rozpuszczalność, stabilność i bezpieczeństwo preparatu poprzez działanie niekowalencyjne złożona formacja.
W zastosowaniach farmaceutycznych pomaga Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr 182410-00-0 zmniejszają toksyczność nerkową, minimalizują hemolizę, kontrolują szybkość uwalniania leku i nieprzyjemną maskę nieprzyjemne zapachy, dzięki czemu sulfobutylo-beta cyklodekstryna sodowa szczególnie nadaje się do podawania pozajelitowego formuły wymagające wysokiego bezpieczeństwa i wydajności.
[Nr CAS]: 182410-00-0
[Wzór cząsteczkowy]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Klasa]: Do wstrzykiwań / klasa farmaceutyczna
[Standard wykonawczy]: Standard USP / EP / Enterprise
[Specyfikacja]: 500 g/worek; 1 kg/worek; 10 kg/worek; 10 kg/bęben
[Obszar zastosowania]: Substancje pomocnicze farmaceutyczne
| Opis i rozpuszczalność | Biały do off-wuderz amoropny proszek. Łatwo rozpuszczalny w wodzie; słabo rozpuszczalny w metanolu; praktycznie nierozpuszczalny w etanolu, n-heksanie, 1-butanolu, acetonitrylu, 2-propanol i octan etylu. |
| Identyfikacja A (IR), USP <197K> | Zgodny z normą referencyjną SBECD |
| Identyfikacja B (HPLC), USP <621> | Czas retencji głównego piku jest zgodny z odniesieniem SBECD |
| Identyfikacja C (CE), USP <1053> | Spełnia wymagania dotyczące średniego stopnia substytucji |
| Identyfikacja D, USP <191> | Pozytywna reakcja dotr sodu |
| Test (HPLC), USP <621> | 95,0% – 105,0% (baza bezwodna) |
| Limit Betadexu | NMT 0,1% |
| Limit sultonu 1,4-butanu | NMT 0,5 ppm |
| Limit chlorku sodu | NMT 0,2% |
| Endotoksyny bakteryjne, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Limity mikrobiologiczne, USP <61> |
TAMC ≤ 100 jtk/g TYMC ≤ 50 jtk/g |
| Określone mikroorganizmy, USP <62> | Brak Escherichia coli w 1 g |
| Średni stopień substytucji (DS) | 6,2 – 6,9 |
Potencjał farmaceutyczny pochodnych beta-cyklodekstryny został potwierdzony m.in dziesięciolecia badań. W porównaniu z natywną beta-cyklodekstryną,Betadex Sulfobutyl Eter sodowy CAS 182410-00-0wykazuje poprawę bezpieczeństwo i skuteczność solubilizacji, dzięki czemu sulfobutylo-beta cyklodekstryna sodowa jest an skuteczna substancja pomocnicza, zwłaszcza zwiększająca biodostępność słabo rozpuszczalnych leków Związki BCS klasy II.
Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. zapewnia pełne wsparcie techniczne, w tym COA, MSDS i pomoc w formułowaniu. Ocena próbek i niestandardowe rozwiązania w zakresie opakowań są dostępne na życzenie.
Do opracowywania receptur, dokumentacji regulacyjnej lub zapytań dotyczących dostaw komercyjnych w związku z Betadex Sulfobutyl Ether Sodium nr CAS 182410-00-0, prosimy o kontakt z Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Nasz zespół techniczny wspiera projekty od badań i rozwoju po skalę komercyjną.
Betadex Sulfobutyl Eter sodowy nr CAS 182410-00-0
Eter sulfobutylowy beta cyklodekstryny sodowej
Stopień wtrysku eteru sodu Betadex Sulfobutyl
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECD do wstrzykiwań do preparatów leków
Betadex Sulfobutyl Eter sodowy CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 182410-00-0
